美国是世界上农药管理制度最完善、程序最复杂的国家,建立了一整套较为完善的农药残留标准、管理、检验、监测和信息发布机制。EPA负责农药登记与最大残留限量(Maximum Residue Limits,简称 MRLs)制定 ,所有 MRLs和豁免物质均列入40 CFR 第 180 部分以及21 CFR第 556 部分中。 EPA已经设定了 9000 多种农药的允许残留量。而 FDA 、USDA 则负责农残限量标准的具体执行,美国 USDA 还为落实 、收集食品中农药残留数据规划,委托农业市场管理部门组建和实施农药数据规划,委托农业市场管理部门组建和实施农药数据规划并每年出版。下表列出的是水产品中环境化学污染物和农药的耐受性和作用水平。
FDA 的兽药中心(CVM )负责制订兽药最大残留限量标准。美国批准使用的兽药及残留允许量在美国联邦法规上发布,未列入 CFR 的但已批准的兽药在 CVM 的“新兽药应用”上发布。 FSIS的黄皮书《化学残留物分析方法》是检测、定量和确证动性产品是否存在残留的方法依据。
表-美国水产品中环境化学污染物和农药的耐受性和作用水平
耐受水平
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有害物质
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可食用组织中水平(ppm)
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食品类别
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参考
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多氯联苯
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2
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所有鱼类
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21 CFR 109.30
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西维因
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0.25
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生蚝
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40 CFR 180.169
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敌草快 |
2
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鱼肉
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40 CFR 180.226
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敌草快
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20
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贝类
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40 CFR 180.226
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敌草隆及其代谢物
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2
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农场养殖,淡水有鳍鱼
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40 CFR 180.106
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内氧草素及其
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0.1
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所有鱼类
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40 CFR 180.293
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氟啶草酮
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0.5
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有鳍鱼类和小龙虾
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40 CFR 180.420
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草甘膦 |
0.25
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鱼肉 |
40 CFR 180.364
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草甘膦
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3
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贝类
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40 CFR 180.364
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2,4-D
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0.1
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鱼肉
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40 CFR 180.142 |
2,4-D
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1
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贝类
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40 CFR 180.142
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干预水平
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有害物质
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可食组织中水平
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食品类别
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参考
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阿尔德林和狄氏剂
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0.3
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所有鱼类 |
“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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六六六
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0.3
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田鸡腿
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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氯丹
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0.3
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所有鱼类
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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十氯酮
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0.3
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所有鱼类
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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十氯酮
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0.4
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蟹肉
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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DDT, TDE, DDE
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5
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所有鱼类
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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甲基汞
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1
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所有鱼类
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 540.600
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七氯和
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0.3
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所有鱼类
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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灭蚁灵
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0.1
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所有鱼类
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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兽药
FDA允许使用的水产药物:
由英特威公司、Roseland, NJ,提供,帮助改善雄性和雌性有鳍鱼的生殖功能。要求可食鱼类中绒毛膜促性腺激素总剂量不超过25,000 I.U.。 联邦法律限制这种药物由持照兽医使用或在其授意下使用(21 CFR 522.1081)。 由于预计残留物远低于鱼可食部中的安全浓度,所以对鱼组织中促性腺激素残留没有设定耐受水平(21 CFR556.304)。
Paracide-F:由Argent Laboratories,Redmond,WA提供,用途如下:在鲑鱼,鳟鱼,鲶鱼,大嘴鲈和蓝鳃太阳鱼中控制外部原生动物(Ichthyophthirius spp.,Chilodonella spp.,Costia spp., Epistylis spp., Trichodina spp.)和木虱属(Cleidodiscus spp., Gyrodactylus spp., Dactylogyrus spp.);在鲑鱼、鳟鱼和esocids的鱼卵上控制Saprolegniaceae属的真菌(21 CFR 529.1030)。没有设定在收获之前强制撤出时间及残留物耐受水平(福尔马林在动物中没有生物累积)。 该药物被批准为非处方药(OTC)产品。
Parasite-S,Formacide-B和Formalin-F
Parasite-S由Western Chemical,Inc.,Ferndale,WA提供。 Formacide-B由B.L. Mitchell,Inc.,Leland,MS.提供。Formalin-F由Natchez Animal Supply Company,Natchez,MS提供。均被批准用于所有有鳍鱼类控制外部原生动物寄生虫(Chilodonella spp.,Costia spp.,Epistylis spp.,Ichthyophthirius spp.,Scyphidia spp.和Trichodina spp.)、单基因吸虫(Cleidodiscus spp.,Dactylogyrus spp.和Gyrodactylus)、 对虾的外部原生动物寄生虫(Bodo spp.,Epistylis spp.和Zoothamnium spp.)和所有有鳍鱼类卵的Saprolegniaceae属真菌(21 CFR 529.1030)。 未设定在收获前强制性撤出时间和残留物耐受水平(福尔马林在动物中没有生物累积)。 这些药物被批准为OTC产品。
艾弗罗(Aquaflor)A型药物
艾弗罗(Aquaflor)A型药物由Intervet,Inc.,Millsboro DE / Schering-Plough Animal Health Corporation,Roseland,NJ提供,被批准用于加药饲料以控制鲶鱼(Ictalurus punctatus)的肠道败血症、淡水养殖鲑鱼的与黄热杆菌相关的冷水病、淡水养殖鲑鱼的与鲑气单胞菌相关的疖病。 收获前鲶鱼的最短休药时间为12天,鲑鱼为15天(21 CFR 558.261)。 组织中氟苯尼考胺(标记残基)的耐受水平为1 ppm(21 CFR 556.283)。 本产品仅限于持有执照的兽医使用或由其授意使用(21 CFR 558.261)。 禁止额外标签使用含氟苯尼考的加药饲料(21 CFR 558.6(a)(4)和(6))。
Aquaflor®CA1
Aquaflor CA1由Intervet,Inc./Schering-Plough Animal Health Corporation,Roseland,NJ提供,被批准用于加药饲料中,控制鲶鱼与黄杆菌相关的柱状病。 该药物可以在从鱼苗到食用鱼的任何阶段使用,连续10天唯一配给。 收获前的最短停药时间为12天。 本产品仅限于持有执照的兽医使用(21 CFR 516.1215)。 禁止额外标签使用含氟苯尼考的加药饲料(21 CFR 558.6(a)(4)和(6))。 因为Aquaflor®CAI是条件性批准的新型动物药物,所以也禁止标签外使用(21 U.S.C.360ccc(a)(1))。
Finquel®和Tricaine-S
Finquel由Argent Laboratories,Redmond,WA提供,Tricaine-S由Western Chemical,Inc.,Ferndale,WA,Tricaine-S提供。这种药物被批准用于鱼、两栖动物和其他水生冷血动物的短暂固定化。甲基磺酸甲酯已被公认为在人工授精、称重、测量、标记、手术和运输过程中的工具。应用于人类消费的鱼只限于以下科:北美鲶科(鲶鱼),鲑科(鲑鱼和鳟鱼),狗鱼科(梭子鱼)和鲈科(鲈鱼)。收获前有21天的强制撤出时间。在其他非食用、水生、冷血动物中,药物应限于孵化场或实验室使用(21 CFR 529.2503)。这些药物被批准为OTC产品。未设置鱼组织中的残留物耐受水平。
A型Terramycin® 200(土霉素碱)
由Phibro Animal Health,Ridgefield Park,NJ提供。 Terramycin®200被批准治疗由气单胞菌和鲶鱼假单胞菌引起的败血症。对于鲑科鱼类,Terramycin®200被批准控制由嗜血杆菌Hemophilius piscium引起的溃疡病,由杀鲑气单胞菌Aeromonas salmonicida引起的疖病,由气单胞菌Aeromonas liquefaciens引起的败血症,假单胞菌病和与黄热杆菌相关的冷水病。这种药物也被批准用于标记骨骼组织。对于龙虾,Terramycin®200 被批准控制由气球葡萄球菌Aerococcus viridians引起的狼疮。停药时间变化如下:标记太平洋鲑鱼的骨骼组织,7天;鲑鱼的疾病控制,21天;鲶鱼,21天;龙虾,30天(21C.FR558.450)。
OxyMarine TM,土霉素,HCl可溶性粉末-343,Terramycin-343,TETROXY Aquatic
OxyMarine TM由Alpharma,Inc.,Fort Lee,NJ提供。 盐酸四环素可溶性粉末-343由Teva Animal Health,Inc.,St.Joseph,MO提供。 Terramycin-343由Aquatic Health Resources提供。 TETROXY Aquatic由Cross Vetpharm Group Ltd.,Dublin,Ireland提供。 这些药物均通过浸没施用,批准用于标记所有有鳍鱼类和鱼种的骨骼组织,作为鉴定的辅助。 这些药物被批准为OTC产品,不需要处方。 所有有鳍鱼类和龙虾肌肉组织中四环素残基(包括土霉素,金霉素和四环素的总和)的耐受性水平为2ppm(21 CFR 556.500)。
35%PEROX-AID®
由Eka Chemicals,Inc.,Marietta,GA提供,被批准控制淡水养殖有鳍鱼类的水霉病,控制淡水养殖鲑鱼的细菌性鳃疾病,控制淡水养殖冷水有鳍鱼和鲶鱼的外部柱状病。 该药物被批准为OTC产品,不需要处方。 对可接受的每日摄入量没有限制; 没有必要的停药时间; 未设置鱼组织中的残留物耐受水平。 然而,与所有新的动物药物一样,持牌兽医需要开具额外标签使用35%的PEROXAID®来治疗未列在产品标签上的疾病或物种(21 CFR 529.1150)。
由美国新泽西州布里奇沃特的Alpharma公司提供的磺胺甲嗪被批准仅用于鳟鱼控制疖病。 治疗时间不超过14天。停药时间为收获前21天(21CFR 558.582)。 禁止在食用肉中残留磺胺甲恶唑(21 CFR 556.660)。
Romet-30®
由Pharmaq AS,Overhalla,Norway提供,仅被批准用于药物饲料控制爱德华氏菌引起的鲶鱼肠道败血症和由鲑鱼气单胞菌引起的鲑鱼(鳟鱼和鲑鱼)疖病。 休药时间如下:鲑鱼,42天; 鲶鱼,3天(21C.FR558.575)。 鲶鱼的休药时间较短,因为加工过程可除去皮肤中的残留物。肉毒碱二甲氧嘧啶和奥美普林的耐受水平为0.1ppm(21 CFR 556.490和556.640)。
FDA禁止使用的水产药物
除了许可用药,FDA还规定了进口动物源性食品中禁用药物。FDA公布的禁药清单包括:氯霉素(Chloramphenicol)、盐酸克伦特罗(Clenbuterol)、己烯雌酚(DES)、二甲硝咪唑(Dimetronidazole)、其他硝基咪唑类(Nitronidazoles)、异烟咪唑(ipronidazole)、呋喃西林、呋喃唑酮、磺胺类药、氟乙酰苯醌、糖肽。
关于磺胺类兽药的检测
《联邦食品、药品和化妆品法案》FFDCA禁止食品中使用动物兽药,除非FDA特别批准可以用在食品中。如果FDA在常规检测中发现进口食品中含有未经批准的兽药,FDA会拒绝货物进入美国,货物则不得不退运或销毁。之后FDA会在其官网发布拒绝通知,甚至将生产商发布在其官网的预警名单(黑名单)上。如果FDA把生产商放在进口预警名单上,今后FDA会自动扣留该生产商发往美国的所有这种产品的货物。FDA扣留到达美国的货物后,进口商必须付款邀请第三方实验室进行检测,以便向FDA证明此票货物不含未经批准的兽药。如果美国进口商没有检测产品,或检测结果失败,FDA会拒绝这票货物的进口,要求退回或销毁该票货物。过去,FDA对进口养殖水产兽药检测主要是氯霉素、氟喹诺酮类、呋喃类药物和三苯甲烷(如龙胆紫和孔雀石绿)。2014年夏天,FDA开始使用一种新型的实验室检测方法一次性同时检测好几种未经批准的兽药,包括磺胺。发现磺胺后,FDA拒绝货物的进口,并将加工商放在FDA进口预警16-124上,FDA进口预警16-124的名称是“对含有未经批准兽药的养殖水产进行不经检测自动扣留”。目前,这个进口预警上最多的是中国和越南企业,产品包括罗非鱼、蛙腿、鳗鱼和类似的水产物种。今后,FDA发现企业水产中含有磺胺后会继续将工厂名字放在黑名单上。