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《强制性鮰鱼检验法规》
时间:2019-01-07
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    2015年12月2日,FSIS在《联邦纪事》上发布了《强制性鮰鱼检验法规》终稿,将于2016年3月1日生效,过渡期18个月。自2016年3月1日起,鮰鱼产品监管权正式由FDA移交FSIS。但是《强制性鮰鱼检验法规》遭到多方反对,2016年5月26日,美参院以53票赞成、43票反对通过了废除美农业部鮰鱼检验计划的提案,这项决议要想通过还须经历两个关卡:众议院同意此项决议;总统签字。如果总统否决这项决议,那么两院可以以三分之二多数的票数通过总统否决的议案。在众议院通过和总统签字之前,USDA的最终法案仍将有效。USDA最终法案权利下的政府执法行为也仍然有效。

    《强制性鮰鱼检验法规》覆盖鲶形目(Siluriformes)鱼类及其产品(以下简称鮰鱼)。法规要求,出口国需在201631日前向FSIS提供现有输美鮰鱼贸易并有意向继续对美出口鮰鱼的企业名单(首批名单)和注册号,以及出口国现行对鮰鱼养殖和加工过程的管理法规和措施等文件,并担保符合美21 CFR Part 123法规要求,FSIS将基于出口国推荐批准首批名单中的企业注册,后续新申请企业将视情况决定是否准予注册。

    鮰鱼受美国FDA管制时,在货物出口到美国以前,FDA是不会对某个国家或工厂进行预批准的。生产商必须要确保其产品符合FDA的法规要求,其中包括HACCP体系达到合格标准,确保产品没有污秽杂质,产品标签无误,FDA通过抽检来确保食品安全是否合格,并不需要在工厂安排员工频繁的进行产品检测。

    而USDA会通过其食品安全和检测服务(FSIS)来对鮰鱼进行管制,体系更严格一些。自201631日起,需要一名USDA官员长久安置在工厂里持续对生产过程进行检测以确保合格。对仅进行鮰鱼加工的企业实施最低每季度一次的定期检查,上述检验方式有可能在过渡期结束后进行调整,对仅进行鮰鱼加工的企业的检查频次将调整为每天每班次至少一次。检测完后,USDA官员会盖章证明产品已通过检测并且合格。除了USDA盖章外,USDA还必须要批准产品标签。

    USDAFSIS并不安排官员驻扎在外国境内。相反,他们会聘请一家第三方机构去对生产工厂进行检测,合格后才能出口到美国。

    首先,过渡期期间,FSIS将对进口鮰鱼出口国进行等效性评估,以确保出口国相关措施与FSIS等效,经评估合格后出口国方可在过渡期截止后继续对美出口鮰鱼。出口国需向FSIS提交以下文件中的一项或多项:能够证明产品符合21 CFR Part 123要求的连续性检查或逐批检验证书复印件、出口国与FDA关于鮰鱼检验体系的合作备忘录(MOU)或类似协议、出口国与FDA关于食品(包括鮰鱼)安全的MOU或类似协议、能够证明出口国官方良好实施了基于HACCP监管体系的证明性材料(监管体系文件、监管过程文件及演示性文件)、出口国HACCP法规或每家出口企业HACCP计划与CFR 21 Part 123的逐项比对、出口国GMP法规或每家出口企业GMP计划与CFR 21 Part 110的逐项比对、能够证明每家企业符合FDA要求的第三方证书、出口国相关罐头法规或每家鮰鱼罐头企业相关文件与CFR 21Part 108 113 114的比对,出口国对FDA鮰鱼进口预警(AI)的回应信息等。

    如果FSIS最终确定某国的检测系统和美国的检测系统等同,那么这个国家政府的检测系统需要对被批准出口产品到美国的企业进行认证。FSIS会保留这些企业名单并将其发布在官方网站上。

    其次,被批准的企业出口到美国的每一票货物都必须要由政府检测机构签发出口证书。这份证书包含几项信息,如产品名称、工厂号、成分列表以及身份标记等。

    再次,FSIS会对每一票被批准出口的工厂货物进行重新检测。在重新检测的过程中,一名FSIS检测员从视觉上检测货物、证书,以及看产品标签是否合规。同时,FSIS检测员有可能对货物进行抽样检测确认是否合格。一旦货物被重新检测合格后,会被盖上USDA标志并被允许进入美国销售。

    如果产品并不符合美国要求,会被标上美国拒绝货物字样。FSIS会因为很多种原因拒绝某种产品进口,如某国家或企业不符合出口美国要求,或产品FSIS检测失败等。