美国联邦层面对有害物质的控制主要在1976年制定的《有毒物质控制法案》中进行规定。美国有毒物质控制法（Toxic Substances Control Act），简称TSCA，由美国国会于1976年颁布，1977年生效，美国环保署（EPA）负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。TSCA涵盖工业化学品及其在生产和流通过程中的管理，建立了商用化学品报告、记录、跟踪、测试和使用限制等要求在内的一整套化学品管理制度。

　　TSCA与中国的化学品法规体系类似，将物质区分为现有化学物质以及新化学物质，它并不像名字所指将物质分为有毒物质和无毒物质来进行管理。这两者的区分主要是通过现有物质（指列在TSCA现有化学名录TSCA Inventory上的物质）名录来实现，目的是重点加强对新化学物质的管理。对于已列入TSCA名录的物质，当生产或进口的量超过一定吨位的时候，这些物质的生产商或进口商需要定期(最新为5年一次)向美国环保署提交物质暴露、使用等相关信息。如果物质未列入TSCA名录，就有可能是新物质，企业必须手动查询是否列入保密物质名录。如果未列入保密物质名录，又未能符合豁免要求，企业必须在生产或进口前90天向美国环保署提交预生产申报（Pre-manufacture notice，PMN），在获得美国环保署审核通过后，企业就可以开始生产或进口，之后需要在首次生产或进口30内提交开始生产或进口的通知（Notice of Commencement，NOC）。

　　随着REACH类法规在全球各地的推行，人们普遍接受了风险管理的概念，旧的TSCA法案无法满足美国化学品管控的要求。更有企业对该法规的很多方面表示担忧：包括现有化学物质，新化学物质，化学品测试，化学品报告，国家与各州之间的关系，科学性以及费用问题。因此，2016年6月22日，美国总统正式签署了Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act（H.R.2576）法案，对已有40多年历史的有毒物质控制法案（TSCA）进行了修订。作为美国管控工业化学品的重要法案，TSCA赋予美国环境保护署（EPA）要求企业提交化学品报告(CDR)，重大新用途报告(SNUR)，对新物质进行评估，以及限制物质或混合物进出口的权利。

　　此次通过的新TSCA主要修改内容如下：

　　（1）关于现有物质：对现有化学品的管控将被分为两步：对化学品进行风险评估，以及对有问题的化学品进行风险管理。

　　EPA首先会对化学品进行风险评估。若在评估后发现某些化学品有不合理的风险，EPA会进入第二阶段，会制定规则进行风险管理。EPA将会需要出台风险管理规则，比如要求至少提供标签，通告要求乃至全面禁止的相关细则。 

　　（2）关于新物质：EPA必须审核以及确定新化学物质的风险，对新化学品的风险等级进行审核和判断。有未知风险的化学品将无法投放市场直到EPA对其风险进行判定。EPA会根据新化学品的风险对其进行分类（a.存在未知风险的化学品，b.可能存在未知风险的化学品，c.在使用条件下不太可能存在风险的化学品以及d.低危害化学品）。另外，EPA的审查时间必要情况下，可以从之前的90天延长到180天。

　　（3）关于测试：保留了之前的TSCA下的测试要求，但是出于风险评估要求，EPA有权利要求化学品进行额外的健康和安全相关测试，同时减少了原TSCA下的动物测试要求。

　　（4）关于化学品报告：法规要求EPA更新名录，并且采用工业界的系统命名方式。

　　（5）关于商业信息保密(CBI):法规要求EPA对商业信息机密保密10年，同时，会有一套复杂的体系对商业信息机密从不同的阶段包括声明、证实、重新证实、审查、以及判决声明等进行管理。

　　（6）关于联邦-州法规的协调：法案在以下几个方面具有优先权：a. 在联邦法规已经要求提供更多信息的基础上，州和地方政府不能重复该要求；b. EPA做出风险评估认为该物质无不合理风险，EPA已经出台了风险管理法规或者要求对重大新用途或新物质进行通报，州和地方政府不能对上述物质进行限制。 

　　（7）关于科学性：法案要求EPA使用科学信息、技术步骤、措施、方法以及协议来保证法案的高科学性。

　　（8）关于收费机制：EPA会设立新的收费机制。EPA收取的总费用以每年EPA的预算25%和2500万美金选择一个低的费用作为上限，并且这些费用也会分摊。

项目	新的TSCA 2016	旧TSCA 1976
现有化学品审查	环保署的强制性义务是在明确和可执行的后期限之前评估现有化学品	无需审查，没有后期限的行动
评估标准	根据基于风险的安全标准评估化学品	反对风险平衡标准
新化学品评论和SNURS	要求EPA在进入市场之前对新化学品和受SNUR影响的现有物质做出肯定性决定	在没有EPA行动的情况下，化学品可以进入市场
TSCA库存	要求行业报告他们在过去10年中制造或加工的化学品，以确定化学品目前是否在市场上“活跃”。TSCA库存中的化学品将设置为“有效”或“无效”。	TSCA清单上的物质未设置为“有效”或“无效”