G/TBT/N/RUS/149

2023-09-21

23-6311

技术性贸易壁垒

原文：英语

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.

通报成员: 俄罗斯

如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

2.

负责机构： 欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 电子邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址：www.eurasiancommission.org

3.

通报依据条款：

[X] 2.9.2

[ ] 2.10.1

[ ] 5.6.2

[ ] 5.7.1

[ ] 3.2

[ ] 7.2

通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：医疗产品

HS编码：　　ICS编码：

5.

通报标题： 2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定修订草案

语言：俄语 页数：101页 链接网址：https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106217/ria_30082023;（101页；俄语）

6.

内容简述：

该2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定修订草案规定，制定临床中心进行药品程序的统一方法，以符合临床试验管理规范规则。  

7.

目标与理由：保护临床试验对象的权利和福利； 保护药品生产商的利益； 保护获授权机构（专家组织）的利益，检查临床中心是否符合临床试验管理规范的要求。  

8.

相关文件： 2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定的修订草案 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106217/ria_30082023 2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第83号决定 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411936/cncd_21112016_83

9.

拟批准日期：不少于正式公布之日起30个日历日。

拟生效日期：待定。不少于正式公布之日起30个日历日。

10.

意见反馈截止日期： 2023年10月20日

11.

文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构

[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

欧亚经济委员会 技术监管和认证司 电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 电子邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 网址：www.eurasiancommission.org