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TBT-SPS通报
巴西对G/TBT/N/BRA/1376的通报
时间:2022-05-05
作者:

G/TBT/N/BRA/1376

2022-05-05

22-3530

世界贸易组织 

技术性贸易壁垒 

原文:英语


通  报 

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.

通报成员: 巴西
  如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):

2.

负责机构:巴西国家卫生监督局(ANVISA)

3.

通报依据条款:
  [X] 2.9.2
  [ ] 2.10.1
  [ ] 5.6.2
  [ ] 5.7.1
 
通报依据的条款其他:

4.

覆盖的产品:   HS(3003-3004)--药物
  HS编码:3003,3004   ICS编码:11

5.

通报标题: 决议-RDC第621号,2022年3月9日
 
  语言:葡萄牙语   页数:21 链接网址:

6.

内容简述:  该决议针对药物等效性中心的许可申请、许可更新、审定后修订、检测外包、暂停和撤销做出了规定。  

7.

目标与理由:人类健康或安全保护 

8.

相关文件:   -

9.

拟批准日期:2022年4月1日
  拟生效日期:2022年4月1日

10.

意见反馈截止日期: 不适用

11.

文本可从以下机构得到:
  [ ]
国家通报机构
  [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
  巴西国家卫生监督局(Anvisa) SIA, Trecho   5, Área Especial 57 巴西利亚 – DF / 巴西 CEP:71.205-050 电话:+(55)61 3462.5402 网址:www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6407617/RDC_621_2022_.pdf/a50a8d93-65a6-441f-9338-23107829d143