巴西：2020年4月17日决议RDC 375

TBT-SPS通报

TBT通报

SPS通报

时间：2020-06-11

作者：

英文标题：

Resolution – RDC number 375, 17 April 2020 (2 page(s), in Portuguese)

通报号：

G/TBT/N/BRA/1021

通报国家：

巴西

负责部门：

国家计量质量和技术协会（INMETRO）

通报日期：

2020-06-11 00:00:00

覆盖产品：

HS：医疗设备（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）。

目的和理由：

保护人类健康安全。

拟批准日期：

最终文件公布之日

拟生效日期：

最终文件公布之日

提意见截止日期：

不适用

使用语言：

葡萄牙语

依据条款：

[]2.9.2,[X]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：国家计量质量和技术协会（INMETRO）
3.	通报依据条款： [ ] 2.9.2 [X] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： HS：医疗设备（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）。 HS编码：　　 ICS编码：
5.	通报标题： 2020年4月17日决议RDC 375 语言：葡萄牙语页数：2 链接网址：
6.	内容简述：由于与SARS-CoV-2冠状病毒有关的国际公共卫生紧急事件，本决议特别临时规定了验证基本医疗服务所需的III类和IV类医疗设备的临床研究提交程序。
7.	目标与理由：保护人类健康安全。
8.	相关文件： 2020年4月17日巴西官方公报No. 74 - B第1部分-附加第2页公布。
9.	拟批准日期：最终文件公布之日拟生效日期：最终文件公布之日
10.	意见反馈截止日期：不适用
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报英文表格

BRA1021.docx