英文标题:
Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products, and partial amendment to the Public Notice on National Release Testing. (1 page(s), in English)
目的和理由:
为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准,必须特别注意这些标准,以实现公共健康和卫生(生物产品);规定上述疫苗产品要经过国家放行测试,并规定检验费用、标准和数量;其它。
依据条款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界贸易组织 |
G/TBT/N/JPN/664
2020-05-25
20-3772
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技术性贸易壁垒 |
原文:英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. |
通报成员: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
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2. |
负责机构:厚生劳动省(MHLW)
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3. |
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: 药品(HS:30)。
HS编码: ICS编码:
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5. |
通报标题: 部分修订生物制品最低要求,部分修订国家放行测试公告
语言:英语 页数:1 链接网址:
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6. |
内容简述:部分修订生物制品最低要求,增加新批准的疫苗产品标准。部分修订国家放行测试公告,以提供上述疫苗产品。
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7. |
目标与理由:为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准,必须特别注意这些标准,以实现公共健康和卫生(生物产品);规定上述疫苗产品要经过国家放行测试,并规定检验费用、标准和数量;其它。
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8. |
相关文件: •关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时修订案公布在官方公报上。
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9. |
拟批准日期:批准上述疫苗产品的当天
拟生效日期:批准上述疫苗产品的当天
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10. |
意见反馈截止日期: 通报之后30天
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11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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