坦桑尼亚：CDC 16（6642）P3灭菌氯化钠和葡萄糖静脉注射液

TBT-SPS通报

TBT通报

SPS通报

时间：2020-04-29

作者：

英文标题：

CDC 16(6642) P3 Sterilized sodium chloride and dextrose intravenous infusion

通报号：

G/TBT/N/TZA/458

通报国家：

坦桑尼亚

负责部门：

坦桑尼亚标准局

通报日期：

2020-04-29 00:00:00

覆盖产品：

检验医学(ICS 11.100)。

目的和理由：

消费者信息、标签；质量要求。

拟批准日期：

2020年7月

拟生效日期：

工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后

提意见截止日期：

通报之后60天

依据条款：

[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 坦桑尼亚如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：坦桑尼亚标准局
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：检验医学(ICS 11.100)。 HS编码：　　 ICS编码：
5.	通报标题： CDC 16（6642）P3灭菌氯化钠和葡萄糖静脉注射液语言：页数：链接网址：
6.	内容简述：本坦桑尼亚标准草案包括制造并包装在合适的密封灭菌容器中的注射用氯化钠和葡萄糖水溶液的化学和生物要求。还规定了所需的标志。
7.	目标与理由：消费者信息、标签；质量要求。
8.	相关文件： •ISO 15747，用于静脉注射的塑料容器 •TZS 59分析实验室用水-规范和测试方法 •TZS 773药品的标志和标签-规范 •TZS 501 / IS0 9001，质量管理体系-要求 •TZS 1967 / IS0 13485，医疗设备-质量管理体系-法规要求。
9.	拟批准日期：2020年7月拟生效日期：工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报英文表格

TZA458.docx