英文标题：
CDC 16(5438) P3 Hospital based intravenous fluids - Good manufacturing practice (GMP) - Requirement for regulatory purposes (7 page(s), in English)
拟生效日期：
工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后
依据条款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/TZA/450
2020-04-28
20-3307
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 坦桑尼亚
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：坦桑尼亚标准局
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 实验室医学（ICS 11.100）
HS编码： ICS编码：
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| 5. |
通报标题： CDC 16（5438）第3页 医院静脉输液-良好生产规范(GMP) -监管要求
语言：英语 页数：7 链接网址：
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| 6. |
内容简述：
本坦桑尼亚标准将用于证明医院输液设备生产的静脉输液的良好生产规范（GMP）的状态合法。
注1：本标准适用于所有生产最终剂型的输液的小规模生产，包括医院的小规模生产。
注2：以下概述的良好做法应被视为一般指南。根据风险基础它们可进行调整，以满足个人需求。 应该验证质量保证替代方法的等效性。 世卫组织指定的药用物质的非专有名称应与其他指定名称（如有）一并使用。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康或安全
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| 8. |
相关文件： TZS 773：2017药品标签和标记-规范
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| 9. |
拟批准日期：2020/7
拟生效日期：工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后
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| 10. |
意见反馈截止日期： 自通报之日起60天
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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