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TBT-SPS通报
日本:部分修订生物制品最低要求
时间:2020-02-07
作者:
英文标题:
Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products (3 page(s), in English)
通报号:
G/TBT/N/JPN/653
通报国家:
日本
负责部门:
厚生劳动省(MHLW)
通报日期:
2020-02-07 00:00:00
覆盖产品:
药品(HS:30)。
目的和理由:
为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准,必须特别注意这些标准,以实现公共健康和卫生(生物产品);其它。
拟批准日期:
2020年4月
拟生效日期:
2020年4月
提意见截止日期:
通报之后60天
使用语言:
英语
依据条款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/653
2020-02-07
20-0990
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:厚生劳动省(MHLW)
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 药品(HS:30)。
HS编码:30   ICS编码:11.120.10
5.
通报标题: 部分修订生物制品最低要求

语言:英语 页数:3 链接网址:
 
6.
内容简述: 部分修订生物制品最低要求,修订“冷冻干燥组织培养灭活狂犬病疫苗标准”。
7.
目标与理由:为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准,必须特别注意这些标准,以实现公共健康和卫生(生物产品);其它。 
8.
相关文件: •关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=01&dn=1&co=01&ia=03&x=19&y=15&ky=the+law+on+securing+quality%2C+efficacy+and+safety+of+products+including+pharmaceuticals+medical+devices&page=1 批准时修订案公布在官方公报上。
9.
拟批准日期:2020年4月
拟生效日期:2020年4月
10.
意见反馈截止日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
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