英文标题：
SI 60601 part 2.4 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators (95 page(s), in English; 7 page(s), in Hebrew)
覆盖产品：
医疗电气设备-心脏除颤器（HS：9018；9402）；（ICS：11.040.10）。
拟生效日期：
旧标准和新修订标准自生效之日起同时适用3年。在此期间，设备可根据旧标准或新标准进行测试。
依据条款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/ISR/1106
2020-01-28
20-0645
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 以色列
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：以色列WTO-TBT咨询点
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医疗电气设备-心脏除颤器（HS：9018；9402）；（ICS：11.040.10）。
HS编码：9018,9402 ICS编码：11.040.10
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| 5. |
通报标题： SI 60601第2.4部分－医用电气设备：心脏除颤器的基本安全和基本性能特殊要求
语言：英语/希伯来语 页数：95/7 链接网址：
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| 6. |
内容简述：
修订涉及心脏除颤器的强制标准SI 60601第2.4部分。本标准修订草案采用了国际标准IEC 60601-2-4-版本3.0：2010-12和修订1：2018-02。 本修订包括的主要变化是由于采用了国际标准的最新修订。 旧标准和新修订标准自生效之日起同时适用3年。在此期间，设备可根据旧标准或新标准进行测试。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康安全。
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| 8. |
相关文件： •以色列强制标准SI 60601第2.4部分（2012年5月）； •国际标准IEC 60601-2-4-版本3.0：2010-12 +修订1：2018-02。
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| 9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：旧标准和新修订标准自生效之日起同时适用3年。在此期间，设备可根据旧标准或新标准进行测试。
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| 10. |
意见反馈截止日期： 通报之后60天
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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