英文标题:
Designation of "Shitei Yakubutsu" (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devicees (hereinafter referred to as the "Act"). (1960, Law No.145) (1 page(s), in English)
目的和理由:
为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外。
依据条款:
[]2.9.2,[X]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界贸易组织 |
G/TBT/N/JPN/632
2019-09-11
19-5832
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技术性贸易壁垒 |
原文:英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. |
通报成员: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
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2. |
负责机构:厚生劳动省(MHLW)
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3. |
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: 可能影响中枢神经系统的物质。
HS编码:3002.9090 ICS编码:11.120.01,11.120.10
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5. |
通报标题: 指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145)
语言:英语 页数:1 链接网址:
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6. |
内容简述: 药事法规定的指定物质(3种指定物质)及其“正确用途”提案。
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7. |
目标与理由:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外。
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8. |
相关文件: 关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 批准时指定物质及其正确用途将公布在官方公报上。
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9. |
拟批准日期:2019/08/29
拟生效日期:2019/09/08
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10. |
意见反馈截止日期: 不适用
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11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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