英文标题：
Technical Regulation Medical Devices and Accessories (9 page(s), in Arabic)
依据条款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BHR/564
2019-09-04
19-5671
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴林
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：标准计量管理局(BSMD)
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医疗器械及配件。
HS编码：9018,9019,9020,9021 ICS编码：11.040.99,11.040.01,11.040
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| 5. |
通报标题： 医疗器械和配件技术法规
语言：阿拉伯语 页数：9 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 由商业工业旅游部与国家卫生监督局（NHRA）共同起草的医疗器械和配件技术法规旨在通过规定必须遵守的国家标准中规定的强制性安全和质量要求来监管医疗器械和配件。技术法规（TR）确保医疗器械的设计应符合其使用条件和预定用途，并且不违背临床条件和患者安全或用户和其它人员的安全和健康，且有助于市场监督
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康，安全和质量。
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| 8. |
相关文件： 医疗器械和配件技术法规草案
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| 9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：通常在官方公报上公布之后6个月
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| 10. |
意见反馈截止日期： 通报之后60天
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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