加拿大：处方药清单（PDL）评议通知：肾上腺素

TBT-SPS通报

TBT通报

SPS通报

时间：2019-08-29

作者：

英文标题：

Notice of Consultation on the Prescription Drug List (PDL): Epinephrine (2 pages, in English and French)

通报号：

G/TBT/N/CAN/598

通报国家：

加拿大

负责部门：

卫生部

通报日期：

2019-08-29 00:00:00

覆盖产品：

人用药物成分的处方地位(ICS: 11.120; HS 3004.90)。

目的和理由：

保护人类健康安全。

拟批准日期：

评议期结束后决定

拟生效日期：

评议期结束后决定

提意见截止日期：

2019/10/26

使用语言：

英语和法语

依据条款：

[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人用药物成分的处方地位(ICS: 11.120; HS 3004.90)。 HS编码：　　 ICS编码：
5.	通报标题：处方药清单（PDL）评议通知：肾上腺素语言：英语和法语页数：2 链接网址：
6.	内容简述：本评议通知提供了一个机会，对在处方药清单（PDL）中增加浓度大于1毫克/毫升（1:1000）的肾上腺素或其盐类局部止血溶液的提案进行评议。只修订PDL的人用药部分。
7.	目标与理由：保护人类健康安全。
8.	相关文件：加拿大卫生部网站： https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/drug-products/consultation-epinephrine-topical-solution.html，2019年8月12日提交（英语和法语）。
9.	拟批准日期：评议期结束后决定拟生效日期：评议期结束后决定
10.	意见反馈截止日期： 2019/10/26
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报英文表格

CAN598.docx