韩国：“准药品指定范围”修订提案

TBT-SPS通报

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SPS通报

韩国：“准药品指定范围”修订提案

时间：2019-07-25

作者：

英文标题：

Proposed amendments to the “Designation of Scope of Quasi-Drugs” (4 page(s), in Korean)

通报号：

G/TBT/N/KOR/849

通报国家：

韩国

负责部门：

韩国食品药品管理部（MFDS）

通报日期：

2019-07-25 00:00:00

覆盖产品：

准药品

目的和理由：

本修订案旨在通过在韩国将治疗产后出血和恶露不绝的产品指定为准药品，来确保消费者安全。

拟批准日期：

待定

拟生效日期：

2021/10/01

提意见截止日期：

通报之后60天

使用语言：

韩语

依据条款：

[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 韩国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [X] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：准药品 HS编码：　　 ICS编码：
5.	通报标题： “准药品指定范围”修订提案语言：韩语页数：4 链接网址：
6.	内容简述：韩国食品药品管理部（MFDS）对“准药品指定范围”进行了如下修订:用于吸收产后出血和恶露（产后阴道分泌物）的产妇护垫在韩国被指定为准药品。
7.	目标与理由：本修订案旨在通过在韩国将治疗产后出血和恶露不绝的产品指定为准药品，来确保消费者安全。
8.	相关文件： •MFDS通报No. 2019-334（2019年7月8日）
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：2021/10/01
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报英文表格

KOR849.docx