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TBT-SPS通报
欧盟:欧盟委员会法规实施细则草案,不继续批准活性物质乐果,依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订法规实施细则(EU) No 540/2011附录
时间:2019-03-20
作者:
英文标题:
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance dimethoate, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (5 page(s), in English)
通报号:
G/TBT/N/EU/647
通报国家:
欧盟
负责部门:
欧盟委员会
通报日期:
2019-03-20 00:00:00
覆盖产品:
乐果(杀虫剂活性物质)
目的和理由:
保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境。 对于依照法规(EC) No 1107/2009(涉及植物保护产品上市)批准的活性物质,必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准(附录II详细说明)。 在乐果的评估和同业评审过程中,确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。 特别是,不可能排除消费者、经营者、工人、旁观者和居民由于接触乐果(其遗传毒性潜力无法排除)及其主要代谢物氧化乐果(大多数专家在同业评审中得出结论,氧化乐果是一种体内诱变剂)面临的风险。此外,EFSA得出结论,所有被评估的代表性用途对哺乳动物和非目标节肢动物(乐果)和蜜蜂(乐果和氧化乐果)的风险都很高。此外,EFSA得出结论认为,(生态)毒理学评估不支持技术规范(现行或修订的)。 这些问题意味着乐果不符合法规(EC) No 1107/2009规定的批准标准,目前不能批准。 现有授权必须撤销;欧盟成员国必须最迟在法规生效6个月内撤销现有包含甲基硫菌灵的现有植物保护产品。考虑到符合法规(EC) No 1107/2009第46条的宽限期,最迟生效后12个月到期(允许最后一个使用季节)。
拟批准日期:
2019年2季度
拟生效日期:
在欧盟官方公报上公布后3天
提意见截止日期:
通报之后60天
使用语言:
英语
依据条款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界贸易组织
G/TBT/N/EU/647
2019-03-20
19-1740
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 欧盟
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:欧盟委员会
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 乐果(杀虫剂活性物质)
HS编码:3808.6900,3808.9112   ICS编码:65.100.99,65.100.01,65.100,65.100.10
5.
通报标题: 欧盟委员会法规实施细则草案,不继续批准活性物质乐果,依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC) No 1107/2009及修订法规实施细则(EU) No 540/2011附录

语言:英语 页数:5 链接网址:
 
6.
内容简述:

本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC) No 1107/2009不继续批准活性物质乐果。现已授权的含乐果植物保护产品将从市场上撤销。不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC) No 1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/ EEC被批准。

本决议仅涉及该物质的上市。在不批准和含有这种物质的产品库存宽限期到期后,将对最大残留(MRLs)采取单独措施,并将根据SPS程序发出单独通报。
7.
目标与理由:保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境。 对于依照法规(EC) No 1107/2009(涉及植物保护产品上市)批准的活性物质,必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准(附录II详细说明)。 在乐果的评估和同业评审过程中,确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。 特别是,不可能排除消费者、经营者、工人、旁观者和居民由于接触乐果(其遗传毒性潜力无法排除)及其主要代谢物氧化乐果(大多数专家在同业评审中得出结论,氧化乐果是一种体内诱变剂)面临的风险。此外,EFSA得出结论,所有被评估的代表性用途对哺乳动物和非目标节肢动物(乐果)和蜜蜂(乐果和氧化乐果)的风险都很高。此外,EFSA得出结论认为,(生态)毒理学评估不支持技术规范(现行或修订的)。 这些问题意味着乐果不符合法规(EC) No 1107/2009规定的批准标准,目前不能批准。 现有授权必须撤销;欧盟成员国必须最迟在法规生效6个月内撤销现有包含甲基硫菌灵的现有植物保护产品。考虑到符合法规(EC) No 1107/2009第46条的宽限期,最迟生效后12个月到期(允许最后一个使用季节)。  
8.
相关文件: •2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN •2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU) No 540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009关于批准的活性物质清单(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186): http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 •对活性物质乐果的杀虫剂风险评估同业评审结论。EFSA(欧洲食品安全局)2018. l EFSA 杂志 2018;16(1): 5454: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5454
9.
拟批准日期:2019年2季度
拟生效日期:在欧盟官方公报上公布后3天
10.
意见反馈截止日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
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通报英文表格