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TBT-SPS通报
韩国:对G/SPS/N/KOR/636《拟定法规: 兽药产品临床试验机构指定法规;非兽药产品临床试验机构指定法规;兽医医疗器械临床试验机构指定法规;兽医医疗器械临床试验指南。》的第1次补遗
时间:2019-05-10
作者:
通报号:
G/SPS/N/KOR/636/Add.1
通报国:
韩国
通报日期:
2019-05-10 00:00:00
覆盖产品:
Veterinary pharmaceutical products
目的和理由:
 
提意见截止日期:
2019-06-28
世界贸易组织
G/SPS/N/KOR/636/Add.1
2019-05-10
19-3227
 
卫生及植物卫生措施委员会
原文:英文
 
通  报
补 遗

韩国 代表团的要求, 发送 2019-05-10 如下信息:

拟定法规: "兽药产品临床试验机构指定法规"; "非兽药产品临床试验机构指定法规"; "兽医医疗器械临床试验机构指定法规"; "兽医医疗器械临床试验指南"

本拟定法规旨在:
——保证获取兽药产品批准提交“文件”的可靠性;
——描述指定兽药产品临床试验机构及非临床试验机构的详细法规;
——描述批准兽医医疗器械的详细法规(编写及批准临床试验协议、主要研究员资质)
    https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2770_00_x.pdf    
    https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2770_01_x.pdf  
    https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2770_02_x.pdf
    https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2770_03_x.pdf



该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[X] 其它
本补遗含第G/SPS/N/KOR/636号通报第5栏应显示的附件。

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs /农业食品乡村事务部/MAFRA 94 Dasom2-ro, Government Complex-Sejong, Sejong-si 339-012, Republic of Korea Tel: +(82 44) 201 2080/2081 Fax: +(82 44) 868 0449 E-mail: wtoagri@korea.kr
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
 
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