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中国香港实验室认可计划
时间:2019-11-14
作者:

  实验所认可计划属于自愿参与性质,凡从事计划范围内的客观测试和校正工作、而又达到实验所认可计划的能力准则的任何中国香港实验所,都可参加。该计划的宗旨为:

  • 提升中国香港实验所的测试及管理水平
  • 向中国香港有能力的测试及校正实验所给予确认和正式承认
  • 推动中国香港和国际机构接纳由认可实验所发出的测试及校正资料

1. 认可准则

  其认可准则分为两部分:即非医务测试及校正实验所和医务化验所。
  • 非医务测试及校正实验所
  实验所认可计划的认可准则是根据ISO/IEC 17025:2005(E)《测试及校正实验所能力的通用规定》而制定。《实验所认可计划003》除原文照录上述标准的第4及第5条外,还载有实验所认可计划就引用这些规定的政策。ISO/IEC 17025包含管理系统规定和技术规定。
  • 医务化验所
  实验所认可计划的认可准则是根据ISO 15189:2003(E)《医务化验所—质量及能力的特别规定》而制定。《实验所认可计划015》除原文照录上述标准的第4及第5条外,还载有实验所认可计划就引用这些规定的政策。ISO 15189包含管理系统规定和技术规定。
  向实验所发出认可资格,仅代表相关机构承认该实验所在进行特定测试的能力,而非就个别测试结果做出保证,也不等同产品认证。

2. 认可程序

  拟申请认可计划认可资格的实验所可联络中国香港认可处执行机关,索取所需文件。以下是有关的认可程序:
  

  申请认可的实验所是经过评核小组严谨的实地评核,来决定实验所是否遵守认可处订定的准则。评核人员所得的详细结果和认可处执行人员的有关意见会提交认可咨询委员会,由其看实验所的能力,决定是否推荐该实验所的认可申请。