对于医疗器械指令93/42/EEC、有源植入式医疗器械指令90/385/EEC和体外诊断医疗器械指令98/79/EC，2011年欧盟共在OJ上颁布了三次协调标准清单，它们为2011年1月18日的C16、2011年5月13日的C143和2011年8月19日的C242；体外诊断医疗器械指令98/79/EC还多公布了一次，即2011年6月25日的C185。

　　在欧盟的新方法指令立法制度下，协调标准是欧盟委员会委托认可的欧洲标准化机构（CEN、CENELEC、ETSI）制定的技术规范。产品符合欧盟OJ上公布的协调标准要求被认为符合新方法指令规定的基本要求，这种符合性推断限于协调标准所适用的范围以及这些协调标准所涵盖的基本要求。