在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市，无需经过FDA批准，只要在上市前为FDA登记入关检验即可。对所有境外厂商（化妆品除外）在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册，以便于FDA对产品的全程跟踪与监控。其中，对于药品、医疗器械的管理是最严格的，它将审核厂商提供的所有实验结果，并对设施进行实地考查。

    FDA是一个执法机构，而不是服务机构。FDA既没有隶属于自己的面向大众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP（良好生产操作规范）质量进行认证，合格的发与证书，但不会向公众指定或推荐特定的一家或几家，因为这与美国社会公平竞争的原则相违背。