模式类型

模式描述

模式要求

模式A

内部生产控制

制造商自行评价和检查，在符合的基础上编制技术文件、签署合格声明、加贴CE标志，此模式不需要第三方机构介入，节省了时间和费用，是新方法指令的首选模式

模式B

EC型式试验

制造商提供技术文件及样品，由公告机构对样品进行检测，出具EC型式试验证书。此模式仅涉及产品设计阶段，必须与评价生产过程的模式C、D、E、F组合使用后，才可加贴CE标志。

模式C

符合型式试验＋B

与模式B联合使用，制造商保证生产阶段的产品与EC型式试验证书所描述的一致，编制技术文件，签署EC合格声明，加贴CE标志

模式D

生产质量保证＋B

与模式B联合使用，制造商生产过程质量保证体系（生产、最终产品检验检测）通过公告机构的认证，认证依据相当于EN ISO 9001:2000标准，签署EC合格声明，加贴CE标志

模式E

产品质量保证＋B

与模式B联合使用，制造商生产过程质量保证体系（最终产品检验检测）通过公告机构的认证，认证依据相当于EN ISO 9001:2000标准

模式F

产品验证＋B

与模式B联合使用，由公告机构对工厂进行适当的工厂检查，判定产品是否符合批准的型式和相关指令的要求

模式G

单件验证

适用于高风险产品，由公告机构检查每件产品，保证产品符合相关指令的基本要求

模式H

全面质量保证

制造商生产过程质量保证体系（设计、生产、最终产品检验检测）通过公告机构的认证，认证依据相当于EN ISO 9001:2000标准，公告机构定期对制造商质量保证体系进行复查