除了报告和记录要求外，制造商还要在产品上刻写或设置固定标签，标签上需标示如下内容：

• 产品符合所执行的性能标准的声明；
• 产品制造商的公司全名和地址（也可以同时标出公司名称的缩写）；
• 生产地点和生产日期。生产地点可以用代码表示（当这个代码以前曾提供给FDA的CDRH时）, 生产日期不能使用代码或缩写，“年”用四位数字表示。