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美国食品安全战略计划
时间:2019-05-21
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    美国食品安全监管机制的制定与实施,是由美国的基本国情和战略目标的选择所决定的,美国在不同的国情下会选择不同的战略目标,制定相应的战略计划。 

    美国早在2001年1月由克林顿政府食品安全顾问班子制定了总统食品安全战略计划,此计划主要针对美国食源性疾病对公共健康的威胁持续发生、易感人口的数量增长,现行的食品生产、流通和消费模式的改变,提出了食品安全战略计划。该计划的最终目标是通过减少食源性危害的流行来确保公共健康。 

    2007年11月6日,布什政府又公布了关于提高进口产品安全的行动计划,为了配合此次行动计划,美国食品药品监督管理局制定了全面的食品保护计划,保护计划中提出美国食品药品监督管理局将与美国疾病控制和预防中心、美国农业部食品安全和监督署共同合作,利用预防、干涉和反馈等科学且风险性很高的方法来确保国内和进口食品的安全。 

    美国的食品安全战略很关注食品安全对社会资源与环境的影响,并且美国在此领域所进行的研究都非常前沿。包括从动物饲料、农业投入品到生产、加工、包装运输、消费的整个过程对自然资源和环境的影响分析和保护。

总统食品安全战略计划 

    美国食品安全战略随着经济的发展,在不同的时期,食品安全所面临问题的不同,安全战略的侧重点、战略主题、战略的计划目标也相应有所不同。2001年1月由克林顿政府食品安全顾问班子制定了“总统食品安全战略计划”,此计划主要针对美国食源性疾病对公共健康的威胁持续发生、易感人口的数量增长,现行的食品生产、流通和消费模式的改变,针对这些问题,提出了食品安全战略计划。此战略计划涵盖六大主题:

  • 对公共健康的保障,必须以公共健康的改善为评估基础;
  • 以坚实的科学基础来建立食品安全体系;
  • 以风险分析优先原则对食品安全进行管理;
  • 在食品安全管理过程中主要是以预防为主,预防食品安全问题的前期准备战略比问题发生时的应对战略更加有效;
  • 可靠的政府斟漏,政府各级都有责任斟漏用于保障是安全供应的规章程序,来确保食品业管理规则的全面有效性,建立一套完整的天衣无缝的保护美国消费者的食品安全体系;
  • 公众参与,食品工业、食品管理者、卫生健康专家以及消费者——农田到餐桌链中的每个人都有责任降低风险和确保我们食品供应的安全性。

    此战略计划的最高战略目标是通过减少食源性危害的流行来确保公共健康。具体的战略目标有三点:风险评估、风险管理和风险交流。 


强化进口食品安全控制策略 

    布什政府于2007年8月成立进口产品安全工作小组,布什任命卫生与公众服务部部长迈克尔•莱维特为负责人,工作组成员来自卫生部、财政部、农业部、国务院、国土安全部等部门。工作组将全面审查美国各类进口产品的安全检验环节,并在60天内向总统提交一份关于是否需要采取更严厉监管措施的报告。 

    2007年9月10日,美国进口产品安全工作小组提出了《进口安全战略框架》和 《美国即时行动计划》以提高进口产品安全。 

    2007年11月6日,美国进口产品安全工作小组在《进口安全战略框架》的基础上发布了《美国进口产品安全行动计划》。该计划包括提高美国进口产品安全性的14条短期及长期建议,以及50项行动步骤,包括通过认证确保外国生产厂家遵守美国的安全标准、建立交互式的进口安全信息网络、加强知识产权保护、提高召回效率等内容,为更好保护美国消费者利益和提高不断增加的进口产品的安全性提供了路线图。该计划的提出,改变了美国的进口商品管理战略,把重点从质量检验转移到安全预防。 

    2007年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)在进口产品安全小组发布的进口产品安全行动计划的基础上,制定并发布了 《美国食品保护计划》,该计划是食品安全计划和食品防护计划的结合,通过引入先期介入的理念,应用科学和现代信息技术提前确定潜在的危害。美国食品药品管理局(FDA)围绕预防、干预和反应3个要素,通过在危害发生前最大限度地进行预防、在食品生产体系的关键点强化干预力度、提高在发现问题时的快速反应能力等措施,保护美国食品供应免遭蓄意和无意污染,为美国食品供应安全构建保护框架。 


FDA食品和兽药项目战略计划2012-2016 

    美国食品办公室的食品安全和应用营养中心、兽药中心和管理事务办公室联合开发了《FDA食品和兽药项目战略计划2012-2016》。食品和兽药(FVM)项目包含食品安全和应用营养中心(CFSAN)、兽药中心(CVM)的职责和活动以及管理事务办公室(ORA)相关领域的活动。由于全球化、先进的科学技术和消费者期望的转变导致了人类和动物食品以及动物药品体系的变化,开展FDA的食品安全、营养和动物健康活动变得越来越具有挑战性。同时,食源性疾病持续大量地影响着公共健康,每年大约有480万个病例,与饮食相关的疾病和肥胖仍然是国民健康的重担。由于公共健康和管理挑战的加强以及消费者期望的提高,FDAFVM项目的成功实施非常重要。 

    国会认识到21世纪在食品安全领域FDA面对的唯一挑战并在去年给代理商一个现代化法律授权以满足FDA食品安全现代化法案2011带来的挑战。FSMA指导FDA建立一个基于综合预防的公共健康原则的新的食品安全体系,加强关注基于风险的资源分配,参与到公私交叉部门以减小农场到餐桌的食品和饲料危害。 

    2012-2016 FVM项目战略计划指明了未来的方向。该项目评估了当前的能力、发展和新的任务以及对统一的FVM项目的愿景,同时制定了关键目标和目的以提高未来几年内的食品安全、营养和动物健康。要达到这些目标,FVM项目将努力向利益相关者透明并为公共和私立部门寻找机会提供理念和专业技术以提高项目的有效性。 

    FVM项目的愿景:通过保护美国食品供应和确保消费者选择健康的食物来保护消费者和促进公共健康。 

    FVM项目的任务:通过实施完整的、预防导向的和基于风险的项目,确保与基于科学的食品安全和标签标准保持高比例的一致性: 

  • 保护安全性和供人类和动物食用的食物的安全;
  • 管理动物药品的安全性和有效性;
  • 确保食品标签包含有用的和可靠的信息。

    2012-2016 FVM项目战略计划 

  • 横向目标:FVM项目的所有水平都要提高效力和效率
    • 目标1:提高管理和计划的有效性以及对所有FVM项目资源的最佳利用。
    • 目标2:发展并实施有根据的资源计划模式联系相关性能措施并输出公共健康成果。
    • 目标3:开发并应用公共健康指标和基于风险的食品安全优先设定目标。
    • 目标4:建立程序和管理框架确保基于风险的决定贯穿FVM项目。
  • 项目目标1:建立基于科学的预防性控制标准贯穿从农场到餐桌的过程
    • 目标1:采用基于科学的法规保护食品和饲料供应免遭污染。
    • 目标2:提供清晰通用的工业指南确保预防控制标准有效实施。
    • 目标3:评估并提高预防控制标准的有效性。
  • 项目目标2:与国内和国际的预防控制标准达到较高比例的一致
    • 目标1:提高FVM计划在工业和供应链中的智能化。
    • 目标2:引导国内检查确保与标准一致。
    • 目标3:提高并保证进口食品和饲料满足预防控制计划。
    • 目标4:有效实施新的存在的强化工具。
    • 目标5:提高CFSANCVM  ORA总部以及岗位工作人员之间以及联邦、州、地方、部落和区域伙伴在检查和服从努力(compliance efforts)上的合作。
  • 项目目标3:加强科学领导力、生产力和参与支持公共健康和动物健康决策的制定
    • 目标1:建立并实施集中的计划和执行措施进程。
    • 目标2:促进内外信息分享。
    • 目标3:维持并加强任务评定的科学能力。
    • 目标4:建立专业的体制知识。
  • 项目目标4:提供正确有用的信息使消费者能够选择更健康的食物和减少患慢性病和肥胖的风险
    • 目标1:更新营养标示标签。
    • 目标2:实施菜单和售卖机器标签法规。
    • 目标3:促进消费者接触使用营养信息。
  • 项目目标5:促进食品产品再生产和安全的膳食补充剂产品
    • 目标1:膳食补充剂中减少钠的含量。
    • 目标2:减少膳食补充剂中由于生产产生的反式脂肪。
    • 目标3:促进膳食补充剂产品和供应链的安全性。
  • 项目目标6:促进食源性疾病暴发和污染事件的发现和反应
    • 目标1:提高对食源性疾病的暴发和污染事件的反应。
    • 目标2:研究采用新技术和加工过程来检测和研究食源性疾病的暴发和污染事件。
    • 目标3:加强“可报告的食物注册(Reportable Food Registry (RFR))的实施,包括响应策略。
    • 目标4:实施有效的关于暴发和污染事件的风险交流 
  • 项目目标7:提高动物药品的安全性和有效性
    • 目标1:提高动物药品安全有效的使用,减少市售动物药品不安全使用带来的风险和危害。
    • 目标2:减少使用不合标准的和非法市售动物药品。
    • 目标3:培养在可食性动物中正确使用医学上重要的抗生素来减少抗生素抗性的发展。

    原文可见FVMStrategicPlanMarch2012-2016.pdf 


FDA 2018战略政策规划

    2018年1月,FDA发布了《健康创新,守护更安全的家:2018战略政策规划》,详细描绘了美国食品药品领域的优先政策框架。这份规划展示了FDA在2018年以及更长远时期所关注的食品安全领域的重点问题,这也为其他国家的食品安全治理提供了借鉴方向。

  现代社会是一个风险社会,如何有效规制风险是世界各国政府面临的共同难题。美国联邦法院大法官、著名公共规制专家史蒂芬·布雷耶(Stephen G. Breyer)认为,面对同等的风险,公众可能会更为厌恶或惧怕那些非自愿遭受的、难以察觉的、不可控制的、灾难性的、迟延的风险。而食品安全风险几乎就是这样一种风险,这就对食品安全治理提出了更高的要求。

  面对共同的治理难题,各国食品监管部门都在积极寻求解决之道。拥有百年历史的美国食品药品管理局(FDA)在食品监管方面的监管探索和政策走向一直备受关注。今年1月,FDA发布了《健康创新,守护更安全的家:2018战略政策规划》(以下简称《规划》),详细描绘了美国食品药品领域的优先政策框架。这份规划展示了FDA在2018年以及更长远时期所关注的食品安全领域的重点问题,并提出了关键举措和具体行动路径。

  针对食品领域,该《规划》重点提出了两个年度目标:一是食品膳食与营养的消费者赋能,让消费者在膳食与健康消费方面能够基于更加充分全面的信息来做出更好的决策,并进一步发挥食品营养学在降低疾病发病率和死亡率方面的作用;二是强化FDA的科学监管力量,丰富风险管理工具。

  根据《规划》,食品膳食与营养方面的消费者赋能主要体现在营养行动计划的推行方面。具体行动路径包括:通过制定切实可行的行动指引以推进菜单标签标识(menu labeling regulations)监管规则的实施;向食品界提供改进营养成分标签的行业指引;推行新的消费者教育行动计划,以帮助他们最大限度地认知营养成分标签和菜单标签标识在促进健康方面的作用;建立一套更加有效的“健康声称”标签的审查系统,完善食品相关标准以促进消费者健康饮食,推进膳食减盐行动指引等。

  FDA制定《规划》的核心目标,旨在通过全面持续地推进食品安全风险控制措施,不断提高农业生产者、食品生产者、美国联邦和地方监管者之间的合作水平,以强化整体的食品安全保障体系。具体行动路径包括:建立一套以科学为基础的现代高效农业用水监控体系,以确保相关标准和现有的检测方法可行有效;将《食品安全现代化法案》的适用范围扩展到农业生产领域,加强与地方监管者的合作,推进“农场准备进度评估”项目(On-Farm Readiness Review),以更好地推动落实《食品安全现代化法案》中有关生产安全的规则(Produce Safety Rule);进一步在国内和全球推广全基因组测序网络(GenomeTrakr network),以更好监测和预防食源性疾病的发生等。此外,《食品安全现代化法案》作为FDA以风险为基础的产品监管的重要法律支撑,其应用将得到更高的重视,突出风险预防在食品安全监管中的作用,并妥善利用各类风险处置措施,全方位推进高效、以风险为基础的食品种养殖和生产领域监管的多方合作。

  由于FDA面临的规制范围和对象越来越复杂,如何通过加强自身建设以实现监管的有效性,也是FDA重点关注的问题。因此,《规划》还提到要增强科学人才的储备,提高薪资待遇,强化FDA人员的科学专业性,优化互联网技术在服务行政相对人和利益相关者方面的作用等内容。

  从最广义的范围来看,食品安全至少包括食品的供给安全(food security),“无毒、无害,对人体健康无急性、亚急性或慢性危害”的技术层面的安全以及心理层面的安全(即放心)。目前,许多国家和地区都将技术层面的食品安全和心理层面的食品安全作为食品安全行政管理的基本目标。《规划》除了继续强化食品安全行政管理的这两个目标外,还突出了在食品膳食和营养方面的消费者赋能,显示出FDA越来越重视消费者自身更多地参与食品安全治理的作用,预示着其未来监管的着力点会布局更广。


美国跨部门食品安全分析合作战略计划2017-2021

    2017年,美国CDC(疾病控制中心)、FDA(食品药品管理局)、USDA(农业部)联合发布了《跨部门食品安全分析合作(IFSAC)战略计划2017-2021》。相关联邦机构和食品安全专家依靠属性分析来通报战略计划、基于风险的决策、评估干预的效果、评估干预的影响,制定新的或修改法规、政策、效能标准。汇集各种来源数据,广泛地探索相关方法和约束纪律、制定良好的分析方法,从而改善食源性疾病来源评估工作。该新战略计划概述了下一个五年计划(2017-2021)的目标、对象,以进一步指导IFSAC工作。

    IFSAC主要关注继续改善对食源性疾病来源属性的评估,制定随时间改变的食源性疾病来源的评估方法。其三个目标是:改善新的和现行数据来源的质量和使用方法;改善分析方法和模式;增强IFSAC分析产品信息的沟通和交流。