2023年4月26日，欧盟委员会提议修订欧盟的制药法规，这是20多年来最大的改革，使其更加灵活、灵活，并适应欧盟公民和企业的需求。此次修订将使药品更容易获得并且更实惠。它将支持创新，提高欧盟制药行业的竞争力和吸引力，同时促进更高的环境标准。除了这项改革外，委员会还提出了一项理事会建议，以加强对抗抗生素耐药性的斗争。

此次修订包括一项新指令和一项新法规的提案，修订和取代现有的制药立法，包括儿童和罕见病药物立法。它旨在实现以下主要目标：建立药品单一市场，确保欧盟所有患者都能及时、公平地获得安全、有效和负担得起的药品；继续为欧洲的药物研发和生产提供一个有吸引力和有利于创新的框架；大幅加快程序，减少药品授权时间，更快地送达患者手中，从而大幅减轻行政负担；提高可用性，确保无论患者居住在欧盟何处，都能随时向患者提供药物；通过“一个健康”方法解决抗微生物耐药性和环境中药物的存在问题；使药物更具环境可持续性。为了实现这些目标，此次改革将涉及药品的整个生命周期。