商务部突发公告
3月31日,中国商务部突然发布公告2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》,公告要求从4月1日期,出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺产品已经取得中国医疗器械产品注册证书。海关凭医疗器械产品注册证书验放。
1. 公告相当急,3月31日晚上22点45分发布,4月1日起执行。几乎可以视作立即执行,不给相关各方缓冲时间。
2. 覆盖主要新冠抗疫物资,为当下世界范围内最急需的产品。
3. 公告核心要求所有的物资产品都要取得中国的医疗器械产品注册证书。有证书就符合中国的产品质量标准。质量有保证。
4. 多出来一份声明,其中要求说明目的国家标准要求。
事出有因
事出有因,我们可以联系到近期连续发生的三条新闻来解读
第一条 3月23日,西班牙《国家报》报道,西班牙从中国购买的新冠病毒快速检测试剂盒效果不佳,原本检测结果准确率应该在80%以上,但实际上却仅有30%。对中国检测产品质量提出质疑。
第二条 3月28日,荷兰卫生部宣布,已下令收回已发往医疗机构使用的从中国进口的数十万只口罩,因为这批口罩不符合质量标准。
第三条 3月28日,美国食品药品管理局FDA推出新的“紧急使用管理”EUA,批准了欧洲、日本、韩国、澳大利亚、墨西哥以及巴西等7个国家或地区的防护口罩,而之前已经批准了的中国KN95口罩不在名单内,中国KN95标准口罩不再被授权使用。
第一条新闻,后续报道,因为西班牙采购了中国易瑞生物的试剂盒,而易瑞生物未获得中国药品监督管理局的批准。商务部公告要求所有防护物资产品都要获得医疗器械产品注册证书,则是针对此一条新闻而言。
第二条新闻,后续报道,因为荷兰方错误将民用标准口罩当做医用标准口罩进行使用,所以造成这样的结果。商务部要求所有的出口商出具声明,声明中包含目的地国家标准,则是为了避免今后这种乌龙的发生。
第三条新闻,美国在3月13日公布的额EUA当中,明确将KN95列为标准之一,而在28日则将KN95去掉,没有给出解释。当然作为主权国家美国可以自由决定选择哪些标准,无可厚非。而中方作为主权国家也有权对出口产品进行管理,同样无可厚非。所以中国在31日发布了这则公告。
公告执行
公告发布后,这两天唐木陆续了解到一些执行方面的信息:
1. 一般贸易出口,因为公告的发布,导致大量的防护物资不符合公告要求,无法出口。
2. 快递包裹形式,一样面临严格的检查,要求对诸如口罩类防护产品的包装、产品规格、产品标准等等细节作出详细的规定,不符合要求的产品一律不放行。
3. 传统边贸方面,一样严查防护物资。严格执行公告要求。
4. 要求口罩生产企业方面,生产KN95口罩时,只能严格按要求印刷KN95以及相应的质量标准在口罩上,不能随便印刷ffp2,或者N95字样在口罩上,否则视为不合格产品。
目前的情况看,防护物资的出口暂时停滞。只有少部分完全符合要求的物资成功出口放行。这是变相以提高标准的方式达到物资禁运的效果。
标准之战
那么为什么要这么做呢?
中国为了世界的抗疫拼命生产,结果因为这样那样的误会被国外媒体劈头盖脸无端指责,很多国人心头是怀着怨气的。但是如果只是因为怨气,我们就做报复之举这不是我们应该有的格局。所以报复性的禁运不是公告的目的。毕竟中国真切理解人类命运共同体的深刻含义。我们要给全世界送去优质的产品、值得信赖的产品。
公告的目的是要保证中国的标准能够让世界得到认可。
是的,这是标准之战。
这一战就是要将中国的标准推广出去,要让跟欧盟、美国、澳大利亚、日本的标准放在一个水平上,得到世界的公认。
只有中国标准达到世界一流水平,中国制造的价值才会真正得到认可。虽然现在已经有不少世界知名的中国品牌能够提升中国制造的声誉,但是要想中国制造整体价值得到提升,中国标准在世界范围内的认可和推广是必由之路。
中国标准世界化能够给中国制造带来众多附加值,减少中国制造被其他标准征收所谓的“标准税”——产品因为标准问题增加的额外成本。当企业这部分支出的减少以后,企业的竞争力会相应增加。这是一个良性的循环。
当下如果不接受中国的标准,那意味着无货可用。而疫情不是一天两天就过去的,哪怕疫情缓解以后,为了防止疫情再次爆发,口罩类防护产品也是需要持续消费下去,直到特效药或者疫苗成功开发出来以后。市场需求预计至少需要一年,而这一年是世界真正认知中国标准的大好机会。
这一战,打好了,能够为中国制造带来不可估量的红利。一方面世界更加认可中国制造,摆脱掉中国制造等于低端产品的认知。另外一方面,中国内部对于产品质量的管理进行一场类似于解放战争的战役。防护物资生产企业接下来必然面临整合洗牌,优胜劣汰,只有符合标准的企业才能得以生存。全民会更加爱惜“中国制造”的羽毛。
中国标准的出海之战已经打响,中国制造新的机遇已经到来。
美国改口留后门
在中国公告发布之后,第三天,也就是4月3日,美国驻中国大使发布了一条信息,突然说要“向前同行”。
而美国FDA更是解释,并未阻止KN95口罩进口。
这一解释表面上是能够放KN95口罩进口,是美国认怂了,但是背后所表达的是
1 并不公开承认KN95口罩的标准,因为并没有如前明文修改“紧急使用管理”EUA,在美国眼中,中国标准无法同欧盟、日本、韩国、澳大利亚、巴西、墨西哥相提并论。
2 如果未来新冠病人因为疾病、后遗症、死亡等情况,对口罩生产以及流通环节进行追责,则此一举为法律诉讼以及制裁留下了一扇大开的后门。
标准之战才刚刚开始,接下来怎么往来,还请各位客官看好了。
这里附上FDA4月3日就KN95相关解释性说明
来源
http://www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202003/20200302950371.shtml
http://www.rfi.fr/cn/%E4%B8%AD%E5%9B%BD/20200328-%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E9%87%87%E8%B4%AD%E5%8F%A3%E7%BD%A9%E4%B8%8D%E5%90%88%E6%A0%BC-%E8%8D%B7%E5%85%B0%E4%B8%8B%E4%BB%A4%E6%94%B6%E5%9B%9E
https://m.21jingji.com/article/20200327/herald/caca3734254cd3e378f115a9a8640013.html
https://www.amz123.com/thread-380055.htm
https://www.fda.gov/media/136403/download
https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-infection-control/faqs-shortages-surgical-masks-and-gowns