新冠肺炎疫情不断扩散，海外对于口罩等防护用品的需求激增。作为口罩生产大国，中国的口罩产能和出口情况备受市场关注。

昨天小编发送的一篇

欧盟启动绿色通道：中国口罩出口，无需CE标志！

给忙着申请CE认证的口罩厂商一注强心剂

那么，是口罩出口就暂先不用CE标志了吗？

注意了！

欧盟开启的绿色进口通道！

是针对

疫情期间欧盟成员国官方采购的防护产品

可以没有CE标志

但是只能给医护人员使用，

不能在当地市场上销售。

那么我们再次来解读下

此次欧盟近日发布的针对疫情急需的防护用品进口的应急措施

欧盟指定的公告机构会对产品进行合规性评估程序，但是通常这需要好几个月时间才能拿到CE证书，尤其是医疗器械法规MDR CE证书更是费时。对于当下急需防护物资的欧洲各国，显然远水解不了近渴。

该应急措施于2020年3月13日发布，是关于COVID-19疫情期间欧盟对疫情急需的品的合规性评估和市场监督程序的建议（COMMISSION RECOMMENDATION (EU) 2020/403）。

本次这一应急措施主要针对的是疫情急需的两大类防护产品：

1.  个人防护产品：包括一次性和可重复使用的防颗粒物的防护口罩，以及一次性和可重复使用的防生物制剂例如病毒的防护服、防护手套、防护镜。

2.  医疗器械：包括外科口罩、医用检查手套和某些类型的隔离服。

那么，什么情况下可以没有CE标志？

1.首先，实施的前提条件是在COVID-19疫情期间以及疫情影响范围之内的欧盟地区。

2.其次，对于不同产品有着不同的限定条件和使用场景。

3.第三，即便是不带有CE标志，产品也必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。

 4.欧盟成员国的相关市场监督机构会重点抽查这些不带CE标志的产品，对其进行评估，如果评估发现不符合要求，仍然会被要求召回或者采取纠正措施来使其合规。

总结该应急措施重点：

1.需要公告机构认证的产品在完成合规性评估程序之前（即取得CE标志之前）可以先出口，但是要确保认证工作会继续完成，详情可以咨询各大公告机构。

2.疫情期间欧盟成员国官方采购的防护产品可以没有CE标志，但是只能给医护人员使用，不能在当地市场上销售。

3.欧盟成员国可以授权医疗器械类的防护用品在疫情期间豁免合规性评估程序。

4.公告机构要优先处理疫情相关产品的合规性评估；对于不采用PPE法规协调标准作为技术要求的PPE（个人防护设备）产品也可以进行应急审批。

5.以上都是疫情期间的应急措施，并且要确保产品符合相关法规或指令的要求。

作为口罩生产大国，我国亦在近期通过捐赠、出口等方式向其他国家提供口罩等防护物资，为其防控疫情提供必要保障。但对于一些口罩生产厂家、进出口贸易厂商来说，海外口罩的紧缺，亦是一个不可错过的市场机会。

长远来看，CE认证对于开拓欧盟市场仍然是必要的，但是此次欧盟的应急措施相信能对相关防护产品在疫情期间进入欧盟市场起到简化流程和加快步伐的作用。

文章参考文献：Commission Recommendation (EU) 2020/403 of 13 March 2020 on conformity assessment and market surveillance procedures within the context of the COVID-19 threat