2018 年过后， ECHA制定了新的战略规划， 2019年 -2023年将重点放在对已注册物质的卷宗评估上，以提高数据的合规性，关注物质的识别和风险管理。
据 ECHA最新消息，针对卷宗完整性审核发生了重要变化：
自 2020年 4月底起，伴随 IUCLID新版本的发布， ECHA将扩大其审核范围——增加对化学品安全报告完整性的人工审核。
Q 什么是化学品安全报告？
A 化学品安全报告即 Chemical safety report， CSR。
CSR 记录了 REACH注册过程中的化学品安全评估，并且是注册人通过暴露场景向所有化学品用户提供信息的关键来源。它是提交给 ECHA的重要技术性文档，为其他 REACH法规义务（包括物质评估、授权和限制）奠定了基础。≥ 10吨 /年的非中间体物质的注册必须进行化学品安全评估和制作 CSR。
Q ECHA 为何要作此改变，增加对 CSR完整性的审核？
A ECHA 希望在开始审核 CSR后，可以进一步改善 REACH注册数据的可用性。
一方面对于 EHCA来说，将更好地分级以优先处理需要进一步监管行动的物质。
另一方面对于注册人来说，将更好地向他们的客户传递有用有效的信息。如果注册人没有申请保密用途，那么 CSR中的用途信息将会被公布在 ECHA官网，方便其他用户了解该注册物质的用途信息。
Q ECHA 将对哪些 CSR进行完整性审核？
A 当满足以下所有条件时， ECHA将进行 CSR完整性审核：
1. 注册吨位大于 10吨 /年；
2. 该物质有环境或人体健康危害分类、或属于 PBT/vPvB物质；
3. 无论是首次提交的卷宗还是更新提交的卷宗，卷宗中提供了 CSR的（如果您是联合注册者并且跟随 LR领头注册人提交的 CSR将不会被审核）。
Q ECHA 对 CSR进行完整性审核的具体内容有哪些？
A CSR 中是否了包含物质的用途信息、暴露信息以及风险表征。
ECHA 对 CSR的审核将基于注册卷宗中的用途信息开展，也就是说卷宗中的所有用途，在 CSR中都必须包含相应的暴露场景（除非在暴露评估中明确已被豁免），用途跟暴露场景必须是匹配的。
这些信息必须被包含的原因是，它们是注册企业通过供应链进行传递风险管理措施（ RMM）的基础，并且下游用户需要遵守这些风险管理措施以保护人类健康和环境。
但是， ECHA目前对 CSR的审核只限于核实这些必需元素是否已存在，一般不会检查这些元素下所提交的信息质量是否足够充分。
Q ECHA 对 CSR格式是否有要求？
A 根据 ECHA官方建议，在准备 CSR时，推荐使用进行化学品安全评估的工具 Chesar，以生成包含所有必需元素的 CSR。
但并不是强制性的，只要您的 CSR格式包含了 REACH法规要求的所有信息，并且读者可以清楚地识别所有的主要内容， ECHA都可接受。
需要注意的是，如果您的 CSR无法被打开，或者使用非欧盟官方语言撰写，将被视为不完整，所以需使用欧盟官方语言撰写。
Q ECHA 对 CSR的完整性审核是计算机自动审核，还是人工审核？会影响注册周期吗？
A 由于 CSR是附在 IUCLID卷宗中的文本文件，因此无法对其中的信息进行自动的计算机审核。 ECHA的工作人员将按照标准进行审核，确保使用相同的原则执行每个审核。
该审核将在技术完整性审核 TCC过程中， TCC周期将变长。
所以如果您是第一次提交注册卷宗，则可能因人工审核的增加进而影响到您拿到注册号的周期。
Q 计算机自动审核上还将有哪些其他方面的调整？
A IUCLID 版本更新后计算机自动的审核的内容上也会有一些调整。比如：
为了确保符合 REACH Articles VII-X中描述的标准信息要求， ECHA将对以下关键危害节点进行更明确的审核 : 致突变性、生殖毒性和降解性。
化学品生命周期的信息将被自动审核。这意味着将基于用途信息的情况，去验证注册卷宗中是否包含对应的物品使用信息。
在此提醒，仅完成 EU REACH注册是远远不够的。企业拿到注册号并不是 EU REACH法规应对的结束，而是 EU REACH注册工作的第一步，卷宗评估审核是对 REACH注册工作的合规性进行确认。所以，相关企业物质用途信息一定要收集齐全，开发的暴露场景要和用途信息相匹配，以免影响后续的输欧贸易。
来源：瑞欧科技