欧盟
ECHA发布了毒物控制中心通报指南
欧洲化学品管理局(ECHA)发布了指导企业向毒物控制中心在线递交通报的指南文件。文件的标题为“如何制作并递交信息给毒物控制中心”。递交的信息旨在对欧盟成员国范围内对突发公共卫生事件的制备科学准确的应急响应。从2020年1月1日起,新版的毒物控制中心(PCN)平台网站将实现统一,避免再使欧盟各成员国医护人员出现太多不一致的响应。
ECHA自2019年起向所有注册者发布卷宗评估决议
自2019年起,ECHA将给所有注册不合规的注册者发送卷宗评估决议。同时也将开始执行其他调整。希望注册企业引起重视,如有必要,主动采取措施,提前做好应对准备。
自2019年1月1日起,ECHA会对特定物质的所有注册卷宗开展合规性审核,并将卷宗评估决议发送给所有卷宗不合格的注册者。目前,ECHA仅将其卷宗评估决议发送了给领头注册人。此外,ECHA还会将实验方案的决定发送给所有需要该实验节点的特定注册吨位的注册企业。
同时,评估决议的内容将会简化。ECHA将提供更多补充数据的理由并给注册者提供对应的法律条款。
这一变更是由于:2018年6月1日后,物质信息交流论坛(SIEF)不再运营,而参与同一个物质联合提交的注册者仍有共享数据的义务。为确保联合提交注册者之间的合作与交流,ECHA决定向所有联合递交注册者发送卷宗评估决议。
此外,为保证注册者可以按照REACH法规的要求更新卷宗,向相关注册者发送决议草案后,ECHA不会因为注册的吨位、用途或中间体状态变更而更改决议内容。
注册者的准备工作 :
确保在2019年之前自查并更新卷宗。特别注意以下几点:
· 变更生产或进口吨位(增加或减少)
· 更新或减少物质用途
· 更新或变更防护措施或操作条件,保证物质的安全使用
· 可转移分离中间体或现场分离中间体状态
· 有关物质固有特性的新数据
· 特定注册吨位下必需的数据节点,采用了豁免,或者使用替代方法,例如category或交叉参照等情况,需要详细的豁免理由或替代可行性的解释。
完成1000+注册,且有广泛分散性用途的物质,或者注册者以opt-outs提交注册的物质,或采用替代方法来获取高吨位注册所需的数据节点的情况,通常ECHA会优先进行评估。
此外,注册者需要确保REACH-IT系统以及联合提交中的联系方式是最新有效的,一旦注册有问题,ECHA可以直接与注册者联系沟通。自2019年1月1日起,若联合提交的注册者们都收到了ECHA关于信息缺失或实验提案评估的决定,从沟通效率考虑,ECHA建议注册者委派代表与ECHA联系沟通。
法国禁止在学校食堂中使用食品接触用塑料制品
2018年9月14日,法国国民议会(French National Assembly)一致通过了一项法律修正案,该修订案禁止在幼儿园,中小学和大学的餐饮服务中使用塑料容器来烹饪,加热和承装食物。 该禁令将于2025年1月1日起实施,对于居民少于2000人的社区,该禁令将于2028年1月1日起实施。
美国
加利福尼亚州专业化妆品成分法案通过
2018年8月29日,加利福尼亚州的立法机构通过了一项法案,要求在专业环境中使用的化妆品带有列出产品成分的标签。目前,加利福尼亚州州长已经签署了这项法案,将从2020年7月1日起开始生效。
根据现行的联邦法律,销售给消费者的零售化妆品必须有成分标签。 但这并不包括沙龙工人使用的产品。该法案(AB 2775)旨在将现有的标签要求扩展到专业使用的化妆品。
立法机构的两个议院通过了AB 2775,没有异议。 该法案得到了一系列非政府组织以及一些企业和行业团体的支持,其中包括个人护理产品协会(PCPC)、加州商会等。
美国FDA开始禁止在染发剂中添加醋酸铅
美国FDA公布了禁止在染发剂中使用醋酸铅作为色素添加剂的最终规定。这种添加剂在产品中用于逐渐使深色头发变暗,在1980年被永久列为可安全用于染发化妆品。
然而,美国FDA表示,在2017年4月的非政府组织申请之后,数据已经公开,这意味着“不再有合理的确定无害”。美国FDA表示,自最终法规生效之日起12个月内,它将“行使执法自由裁量权”,以允许工业时间重新制定其产品。该机构表示,过渡期考虑到柠檬酸铋已被用作美国和其他地方销售的染发剂产品中醋酸铅的替代品。为了帮助消费者在过渡期间避免使用这些产品,醋酸铅将被列为一种成分,并且警告标签注明:“仅限外用。保持该产品不在儿童接触范围内”。
全球其他地区
韩国发布食品器皿、容器和包装国标中和规范的拟修订案
2018年8月31日,韩国食品药品安全部(South Korean Ministry of Food and Drug Safety,简称MFDS)发布食品器皿、容器和包装国标中和规范的拟修订案,该修订案目前公开征求意见至2018年11月3日。MFDS将于2020年1月起正式实施该修订案,过渡期约为1年。该修订案将适用于从2020年1月起生产,加工,销售或进口的物质和物品。2018年9月4日,韩国已向WTO通报该修订案。
此次修订案主要修订为三项:
· 禁止双酚A(BPA,CAS 80-05-7) ,邻苯二甲酸二丁酯(DBP,CAS 84-74-2)和邻苯二甲酸苄酯(BBP,CAS 85-68-7)三种化学物质用于婴幼儿食品接触制品,涉及范围涵盖婴儿喂食用产品,包括餐具,容器和包装
· 修订聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)的规范
· 修订回收合成树脂的措施
2018年10月1日起65个物质面临被禁止在韩国生产或进口
2018年9月,韩国环境部发布了一份65个物质的清单,截至2018年9月10日,清单上仍有物质尚未完成K-REACH注册,环境部勒令这些物质的相关企业必须在9月底前完成这些物质的注册。否则,环境部将禁止相关企业在韩国境内生产或进口这些物质。若企业违反禁令,将可能面临5年有期徒刑或88,600美元的罚款。
K-REACH下第一批指定需要注册的现有化学物质共有510个,其中130个物质的注册吨位未达到预期,所以不要求这130个物质完成注册。
环境部这发布的清单包括了官方评估后认为有义务完成注册的物质。很可能是由于这些物质目前在韩国市场投放的吨位已经达到1吨/年的注册要求,且物质有联合体或领头注册人。首批指定注册现有物质注册截止期(2018年6月30)后,有336个物质提交了注册。
东盟化妆品委员会限制10种染发剂成分
东盟化妆品委员会已同意添加10种成分在染发剂的限用物质清单中,该委员会在5月会议上通过了这些限制成分,这是东盟化妆品指令的几项最新规定之一。新规定将于2019年12月1日起生效,此后所有不符合要求的产品应从市场上撤出。
限制用于染发剂的物质有:
· N, N'-双(2-羟乙基)-2-硝基 - p-苯二胺(Cas 84041-77-0)
· 2,6-二羟乙基氨甲苯(Cas 149330-25-6)
· HC红17号(Cas 1449471-67-3)
· HC黄色17号(Cas 1450801-55-4)
· 己基4,5-二氨基吡唑硫酸盐(Cas 1361000-03-4)
· 2,5,6-三氨基-4-嘧啶醇(Cas 1603-02-7)
· 羟乙氧基氨基吡唑并吡啶盐酸盐(Cas 1079221-49-0)
· 氨基-2,6-二甲基苯酚(Cas 6994-64-5)
· 碱性棕17(Cas 68391-32-2)
· 碱性蓝124(Cas 67846-56-4)
此外,化妆品成品中1,4-二恶烷的最大痕量限制为百万分之25,东盟化妆品中污染物限值指南以后将在菲律宾食品药品管理局(FDA)网站上公布。
在 ACC 的上一次会议上,除印度尼西亚的所有东盟成员国均同意禁止在化妆品中使用三种香精成分。在研究其不良事件后,印度尼西亚现已同意禁止使用3-和4-(4-羟基-4-甲基戊基)环己-3-烯-1-甲醛(HICC)或羟异己基3-环己烯基甲醛。它将遵循与其他国家相同的实施日期:
· 2019年8月23日新化妆品
· 2021年8月23日已有化妆品
澳大利亚SWA更新危险化学品分类的国家指南
Safe Work Australia(SWA)更新了其危险化学品分类国家指南。该指南提供清晰,简单和实用的信息,帮助企业对其使用的化学品进行分类。
该指南反映了全球化学品统一分类和标签制度(GHS)第三修订版的要求,现已成为澳大利亚工作场所危险化学品的强制性要求。
阿根廷向WTO通报南方共同市场决议草案:与食品接触的塑料材料和聚合物涂料
2018年9月14日,阿根廷向WTO通报一项南方共同市场决议草案:与食品接触的塑料材料和聚合物涂料,并征求成员国意见,意见反馈截止日期为2018年11月4日。
此次通报草案规定了用于制备直接与食品接触的塑料材料和聚合物涂料的授权添加剂和聚合加工助剂清单。列出了对于配方物质的使用限制以及特定迁移限制性要求,制定了相关计算方法,并且解决了修正因子的使用问题。