近日，美国环保署（ EPA）发布了新版有毒物质控制法案（ TSCA）下的第四条也是最后一条框架法规“费用实施法规”的终稿。根据 2016年通过的 TSCA修订法案 the Frank R. Lautenberg ChemicalSafety for the 21st Century Act（ Lautenberg Act）的要求，费用实施法规下收取的费用将被用于对现有物质进行风险评估、收集和审核毒性及暴露数据、审核商业机密信息（ CBI）等，这也是为了确保 EPA有足够的资金对化学品进行审核和监管。该法规对需缴纳行政费的人群、小企业定义、行政费类型和金额进行了详细规定。
TSCA 法规规定
TSCA 费用实施法规规定，以下物质的生产商、进口商和加工商需缴纳行政费：
需在 TSCA法案第 4章提交测试等信息；或
需在 TSCA法案第 5章提交申报和豁免申请；或
生产或进口的物质被要求按照 TSCA第 6章开展风险评估。
费用实施法规定义的小企业指的是符合一定规模标准的生产商、进口商或加工商。法规终稿中的小企业标准是按照雇员数量制定的，对于终稿中列出的北美工业分类系统（ NAICS）编码中的小企业，最大雇员数量从 150人至 1500人不等。对于没有在终稿中列出的 NAICS编码生产商、进口商或加工商类型，雇员数不超过 500人即为小企业。是否符合小企业定义需根据企业实际情况结合法规标准判定。 TSCA费用实施法规规定，小企业将有资格获得约 80%的行政费优惠。
TSCA 费用实施法规下，小企业和其他类型企业 2019、 2020、 2021财年（ 2019财年即 2018年 10月 1日 -2019年 9月 30）的行政费征收类型和金额分别如下：

行政费类型	非小企业	小企业
新物质申报 PMN	$16,000	$2,800
重要新用途申报 SNUN	$16,000	$2,800
微生物商业活动申报 MCAN	$16,000	$2,800
低释放和低暴露简易申报 LoREX	$4,700	$940
低吨位简易申报 LVE	$4,700	$940
试销豁免申报 TME	$4,700	$940
试验释放申请 TERA	$4,700	$940
II 阶段豁免申请	$4,700	$940
即时摄影胶片物品豁免申报	$4,700	$940
测试规则	$9,800	$1,950
测试令	$29,500	$5,900
同意协议	$22,800	$4600
EPA 主导的风险评估	$1,350,000	$270,000
生产商要求的风险评估 - 列入工作计划中的物质	$1,250,000+50%* 总费用	$1,250,000+50%* 总费用
生产商要求的风险评估 - 没有列入工作计划中的物质	$2,500,000+100%* 总费用	$2,500,000+100%* 总费用

TSCA 行政费可在联合提交成员或 Consortium成员间分摊，且每一份提交只需要支付一次费用， Consortium成员可自行决定行政费在各成员间的分摊比例。
自 2022财年起， TSCA行政费将根据生产者价格指数（ Producer Price Index）每三年调整一次。 2019-2021财年间， EPA将追踪实际的费用情况，以指导后期的行政费调整。对于生产者价格指数之外因素导致的行政费调整， EPA会发布公众咨询。
TSCA 费用实施法规将在联邦通告上发布的次日开始生效。截至华测瑞欧发稿时，该费用实施法规终稿尚未发布于联邦通告，但美国 EPA已在其官网公开预发布版本。值得注意的是，不论该实施法规何时生效，自 2018年 10月 1日起， EPA收到的所有申报都将适用新的费用。
提醒
EPA 在 2018年 2月发布的费用实施法规征求意见稿中曾预计由于行政费增加会导致 TSCA法规下的各项申报数量减少 20%。由于终稿中法规概念、行政费类型和金额等均有相当大的改变，提醒各生产和加工企业谨慎应对。
来源：华测瑞欧