RAPEX 是欧盟根据《通用产品安全指令》 2001/95/EC要求建立的一套非食品类消费品快速预警系统。通过该系统,任何成员国确认的危险产品的信息可以迅速传递到欧盟委员会和其他成员国,以便共同采取有效措施防止或限制该类产品进入市场流通或销售。
目前对于存在风险的产品,欧盟通常采取的措施有:禁止 /停止销售、撤出市场、消费者告知或产品召回等。那么 2017年 RAPEX关注了哪些化学物质呢?
第一篇
“ 内分泌干扰素 ” —— 邻苯二甲酸酯( Phthalates)
2017 年, RAPEX涉及的化学物质中塑化剂 —— 邻苯二甲酸酯毫无悬念 “ 高居榜首 ” ,总 2035例通告案例中有 169例涉及邻苯二甲酸酯;相关的产品有玩具,文具,儿童护理产品和运动器材,涉及的管制法规有 REACH法规和玩具安全指令( Toy Safety Directive)。
早在 2005年 12月 27日,欧盟就发布了 2005/84/EC(俗称 “ 邻苯指令 ” )管控玩具及儿童护理产品中的邻苯二甲酸酯含量。邻苯二甲酸酯主要在聚氯乙烯材料中起到增塑的作用,它被广泛应用于玩具、包材、工具、涂料等数百种产品中,但对人体的健康危害也是比较严重的;塑化剂类通常具有环境内分泌干扰属性,尤其是对于儿童,研究表明可引起儿童性早熟或生殖危害。
从 2017年召回情况来看,一部分是因产品含有各类邻苯二甲酸酯(如 DEHP, DINP, DIDP和 DBP等)违背了 REACH法规 Annex 17对玩具和儿童护理产品中相关限量要求(玩具和儿童护理产品中的 DEHP+DBP+BBP含量不超过 0.1%, 玩具和可以放入口中的儿童护理产品中的 DINP+DIDP+DNOP含量不超过 0.1%)而被通告召回,还有一部分是因为违背了玩具安全指令( Toy Safety Directive)中关于 CMR( Carcinogenic, Mutagenic or toxic to Reproduction,致癌致畸致生殖毒性)物质 DIBP( Diisobutyl phthalate,邻苯二甲酸二异丁酯)的限量要求而被通告召回。
第二篇
“ 如影随形 ”—— 重金属元素( Heavy metal)
日常消费品为实现各种特性会使用到形形色色的重金属元素及其化合物,然而一旦超过一定限量或使用某些特定物质时便会引起各类危害,如下表所示:
此外,汞,锌,硼等存在于玩具中的重金属经小孩子舔舐进入体内引起各类金属超标风险,而一旦重金属元素在体内蓄积,或沿着食物链在生物体内蓄积,其造成的危害是不可逆的,并且随着时间推移,含量会逐渐增加,危害也更大。
2017 年召回的产品中,有因为重金属含量超过 REACH法规 Annex 17中相关限量而被通报召回的,也有因为不满足玩具安全指令( Toy Safety Directive)中相关重金属元素迁移限量而被召回的,还有一部分是因为不满足电子电气产品有害物质限制指令( RoHS 2.0)而被通报召回的,此外还有涉及化妆品和永久纹身墨水产品召回的。
第三篇
“最毒致癌物之一” —— 多环芳香烃( PAHs)
多环芳香烃( PAHs)是含有两个或两个以上并环苯环结构的烃类化合物,是天然存在于化石燃料的物质,也有可能在有机材料的不完全燃烧期间产生,含有 PAHs的石油可用作橡胶或塑料的柔软剂或补充剂,也可能在再加工过程中因回收材料的热解而产生,或作为杂质存在于碳黑颜料和染料中。当 PAHs高于一定水平时 会诱发特殊癌症,甚至会损害人类生育能力或胎儿。
欧盟 REACH法规 Annex 17中第 50项规定成人产品中 PAHs含量不超过 1mg/kg, 玩具和儿童护理产品中 PAHs含量不超过 0.5mg/kg。
2017 年召回的涉及 PAHs产品中主要是基于以上所述的 REACH法规,还有一部分是涉及永久纹身产品的。
此外, RAPEX关注的化学物质还有短链氯化石蜡( SCCP),双酚 A( BPA),氯仿( chloroform),各种阻燃剂( Flame retardants),甲苯( toluene)等,本微信公众号后续会继续介绍这些物质的相关召回情况及风险分析,请持续关注。
基于以上分析,欧盟市场相关的消费品保护法令法规,如 REACH, Toy Safety Directive( 2009/48/EC), RoHS, POPs, 94/62/EC等依然是欧盟市场的关注重点。建议各相关企业密切关注相关产品及其组件的风险等级,关注对应的欧盟消费品保护政策法令法规,提早做好相应的预防措施。
来自:必维化学和环境测试服务部