2018 年 1月 11日,欧盟公报 (Official Journal of the European Union公布欧盟委员会 (EU) 2018/35号修订案,正式对 (EC) No 1907/2006(即 REACH法规 )附录 XVII进行修订 -新增第 70项限制物质,规定水洗化妆品中八甲基环四硅氧烷 (D4)和十甲基环五硅氧烷 (D5)的含量须小于 0.1%。该法规将于法规发布后 20天,即 1月 31日起生效。
2015 年,英国向欧盟化学品管理局( ECHA)提交了一份修订附录 XVII的报告,提议限制 D4和 D5投放到市场。主要因为 D4具有 PBT和 vPvB危险属性以及 D5具有 vPvB危险属性,在使用某些含 D4和 D5的化妆品后用水冲洗会造成对环境的风险。
在经过第一次和第二次公众咨询后,风险评估委员会 (RAC)和社会经济评估委员会 (SEAC)都认为提案中的限制条款是整个欧盟范围内用于解决既定风险的最合适的办法。随后, ECHA于 2016年 8月向欧盟委员会( EC)提交了最终的意见。 EC认为有水洗式化妆品中含有的 D4和 D5带来的环境影响需要在欧盟范围内得到解决,该限制设定的 0.1%的浓度限量有效地确保所有 D4和 D5的有意使用将停止,因此 REACH附录 XVII需相应地进行修订。
限制条款如下:
其中法规 (EC) 1223/2009中化妆品的定义 :
化妆品指的是用于接触人类身体的外部器官(表皮,毛发,指甲,嘴唇和外生殖器)或是牙齿和口腔黏膜,以达到清洁、发出香味、改变外观、保护身体,保持良好状态或修正人体气味为目的的化学物质和混合物。
来源: REACH 24H