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ECHA发布活性物质供应商名单最终版指南文件
时间:2014-12-29
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ECHA于近日发布了生物杀灭剂法规(BPR法规)下活性物质供应商名单(Article 95)的最终版指南文件。

最终版指南文件切合最新修改的名单,解释了列入名单中的企业的义务、原地生产的活性物质应如何处理、如何联合制作Article 95申请。此外,文件列出了申请的数据要求和名单更新的官方程序。

最终版指南文件中其他修订内容如下:

  • 活性物质批准评估后,会进行Article 95的更新;
  • 介绍创建Article 95程序的主要步骤;
  • 关于活性物质统一性的信息;
  • “完整物质卷宗”的定义;
  • 关于法律救济的信息。

指南的第一个版本由官方于今年年初发布。Article 95的目的在于确保所有进入欧盟市场的企业使用的活性物质都通过批准。从2015年9月1日起,活性物质来自名单外企业的生物杀灭剂产品将不能投放入欧盟市场。

为确保产品能合法进入欧盟市场,企业需要:

  • 确保供应链(物质供应商或产品供应商)列入Article 95;
  • 及时开展准备,特别是数据共享的协商;
  • 及时提交申请,以确保被ECHA在2015年9月1日前列入名单;
  • 确保有足够的时间,包括ECHA的草案决定要求提供附加数据的时间。