随着新生物杀灭剂法规(BPR法规,Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014)于2014年10月30日的正式实施,生物杀灭剂评估计划的规定也相应更新。新的评估计划规定对纳米形式活性物质的使用、活性物质- 产品类型组合是否可以加入评估计划等内容作出了澄清。该规定是根据BPR法规Article 89重新制定。
新评估计划名单中的现有活性物质全部是最初被列入旧-评估计划中。但是,名单将更新为只列入有企业感兴趣的活性物质。企业需要仔细核对附件II的现有活性物质名单。截至到2015年10月31日,没有企业通报的现有活性物质将从新-评估计划名单中被删除。已经在使用附件 II中活性物质的企业,需要核查供应链,及时通报,确保可以一直使用该物质。
除了吸附在二氧化硅的银离子和二氧化硅已经存在评估计划中,其他评估计划中的纳米形式的活性物质都需要在12个月内(2015年10月31日前)进行通报,否则不能继续存在评估计划中。因此,企业需要确认产品中的活性物质是否为纳米形式。
除了特殊案例,活性物质/产品类型组合可以加入评估计划。这适用于在2000年3月14日前已经存在EU市场,但是因为下列原因未被列入评估计划中的活性物质:
如果企业的活性物质/产品类型组合符合上述条件之一,可以通过ECHA网站进行通报。符合条件一的企业,需在12个月内进行通报;符合后两个条件的企业,需在2015年10月31日前进行通报。
ECHA会在网站上公布活性物质/产品类型组合的名单,邀请企业提交通报。通报需要在发布名单的6个月内提交。
只要所有参与者都同意,企业就可以联系ECHA在评估计划中增加新参与者或取代现有参与者。新参与者有权使用现有参与者提交的数据,并一起列入Article 95活性物质供应商名单。如果企业是评估计划中的参与者,但是很久没有使用该活性物质,则可以撤销其申请。
如果企业在使用纳米形式的活性物质或者对没有申请者的活性物质感兴趣,可以创建一个IUCLID卷宗并通过R4BP 3提交。通报免费,但将在后续提交活性物质/产品类型组合申请,支付费用时扣除。申请需要在ECHA批准通报的2年内提交。
企业要申请评估计划中的活性物质,首先需要提交一份表单,然后通过R4BP 3提交IUCLID卷宗。
企业要在评估计划加入、取代或撤销一个参与者,可使用ECHA网站上的专用表格。