我们要如何被列入生物杀灭剂活性物质供应商名单，也就是我们常说的Article 95名单呢？为了确保公平对待所有活性物质供应商，2014年4月发布的修正案做出了一些调整。本文整理了修正案中的主要改变，并提出了其他一些需要注意的关键点。如果我们需要向ECHA申请列入名单，务必在2015年9月1日之前完成申请，以确保我们的产品能一直投放到欧盟市场。

是否需要申请？

有些公司会被自动列入名单中，因此不需要提交申请。这是因为这些公司在过去已经“主动”提交了申请，主要有以下三类：

• ž   评估计划中的参与者；
• ž   新活性物质批准的申请者；
• ž   第三方卷宗的提交者；

修正案中介绍的新角色

修正案中介绍了法规中的角色：“物质供应商”和“产品供应商”。

“物质供应商”生产或进口活性物质。“产品供应商”生产或提供欧盟市场上的生物杀灭剂产品。介绍的新“产品供应商”角色能将他们的产品投入欧盟市场，而他们的“物质供应商”并没有被列入名单。ECHA正在准备来帮助一些企业作为实际的案例。

现在的申请中必须指出是“物质供应商”和/或“产品供应商”。同时提交申请中需要包括产品类型。活性物质供应商名单正式版会写明每一个物质和每一个供应商列入名单的日期。

费用

列入名单，需要通过R4BP 3向ECHA提交申请，并在30天内支付大概的费用。具体收费可以在ECHA网站的费用相关执行法规板块找到。

非欧盟企业

关于活性物质供应商名单中，非欧盟企业显示在他们的欧盟代表旁边的可能性正在讨论中。请关注ECHA新闻了解最新发展动态。

数据共享

修正案扩大了Article 95下数据共享的范围。

以前需要数据共享的情况为：

• ž   已经完成的脊椎动物实验数据；
• ž   所有的毒性学和生态毒性学研究的数据，包括评估计划中物质的非脊椎动物实验。

现在新增的需要数据共享的情况为：

评估计划中现有活性物质的环境归趋和行为研究。

已提交信息的查询

需要开展新实验的申请人必须向ECHA查询该实验是否已经有开展过。可以通过R4BP 3向EHCA提交查询。

一旦ECHA提供了前期数据提交人的联系信息，未来的申请人应该协商获得数据。法律规定当事人需进行协商，确保达成数据共享的协议。ECHA不参与数据共享的协商。

数据共享争议

如果不能达成数据共享的协议，当事人可以向ECHA提出争议。这些争议可以在ECHA将前期数据提交人的联系信息给未来的申请人的一个月后启动。

ECHA将会评估争议要求。因此，当事人需要向ECHA提供双方努力达成共识的所有证据，比如邮件和信件等。

如果当事人不满意ECHA的决定，可以在3个月内向上诉委员会上诉。

你知道吗？

自2015年9月1日起，欧盟市场上的生物杀灭剂产品或使用的活性物质应源自列入Article 95名单的供应商。

ž评估计划是由欧盟委员会建立起来，为了评估生物杀灭剂中使用的现有活性物质的工作计划。

ž第三方卷宗是指用于产品授权的申请，而不用于活性物质申请的关于活性物质的卷宗。该卷宗是用于物质申请的选择性卷宗。

在ECHA网站上可以看到一份临时活性物质供应商名单草案。该名单没有法律约束力，因此这并不意味着现在名单中的所有物质供应商最终都会被列入名单。ECHA将在2014年9月公布官方名单，并进行定期更新。