企业们正计划向ECHA强烈建议，在生物杀灭剂产品申请统一授权的程序开始前进行预提交。这可以让各公司在提交申请前知道成员国和欧盟委员会的关注点。
统一授权是生物杀灭剂法规中介绍的新概念，目的是为了简化生物杀灭剂产品投放到欧盟市场的程序。除了豁免情况，具有相似使用条件的统一授权适用于所有成员国。这就意味着在所有成员国中产品的用途相似。
预提交的好处
预提交是一个检查该生物杀灭剂产品是否符合统一授权条件的方法。这不是一项法律义务，而是一个有用的服务，因此被强烈建议。
预提交核查产品是否在BPR的管辖范围内，确定的产品类型是否正确。这非常重要，因为在一些案例中，很难判断产品是否需要应对BPR。比如说，对皮肤或头发消毒的产品，如果其使用的目的或申明目的为用于卫生，则将归类为人类卫生生物杀灭剂。然而，如果其用于疾病防治，这些产品将归为人类医学产品，由其他的法规管辖。
此外，通过预提交，可以得到关于申请具有相似使用条件的产品是否能通过统一授权，其他的成员国是否反对该产品用于他们的国家等反馈意见。
建议所有的未来申请人在提交统一授权的申请前都进行预提交。
如何完成预提交？
在准备统一授权的申请过程中，应尽早进行预提交。
首先，需要找一个主管当局同意成为评估统一授权申请的主管当局。可以从任何欧盟成员国中选择主管当局。准备预提交时需要与该评估主管当局讨论申请的范围和方式。
一旦准备好预提交，就可以将要完成预提交的意图告知ECHA服务台。这时，需要完成：
SPC包括授权拥有人的行政信息和产品本身的信息，产品本身信息包括其成分和结构式、用途、危害申明和安全使用说明。
因为统一授权的申请可用于生物杀灭剂产品授权和生物杀灭剂产品组授权，因此有2个SPC模板可选择。
将这些文件传送给ECHA。在今年末，这些操作可以直接通过R4BP 3进行。
预提交后会怎样？
ECHA将向所有成员国主管当局和欧盟委员会传送这些文件。他们将在30天内指出预提交中表述的这些生物杀灭剂产品是否具有相似使用条件通过统一授权，是否反对该产品进入他们国家的市场。
如果在30天后没有收到反馈信息，ECHA将会通知未来申请人，产品通过统一授权。如果有反对意见，则成员国和欧盟委员会将讨论该产品的情况。磋商的结果会尽快通知未来申请人。
