2022年6月1日，欧盟发布条例(EU) 2022/860，修订关于在食物中添加维生素、矿物质和某些其他物质的法规(EC) No 1925/2006附件III中来自红曲米（Red yeast rice）的莫纳可林（Monacolins）。本条例自发布之日起第二十天生效。
红曲米是由大米与酵母菌（主要是红曲霉）发酵制成的，从而产生莫纳可林，其中最丰富的是莫纳可林K。在中国传统上用作食品色素以及促进消化和血液循环的传统药物。在欧盟，由于其不包括在欧盟关于食品添加剂的法规(EC) No 1333/2008的清单中，因此未被授权用作食用色素。含有红曲米制剂的食品补充剂在1997年5月15日之前已被大量销售和消费，因此不受欧盟关于新型食品的法规(EU) 2015/2283的约束。红曲米制剂在其他食品类别中的使用受新食品法规(EU) 2015/2283的授权。本法规条款的适用不影响法规(EU) 2015/2283和(EC) No 1333/2008。
(EC) No 1925/2006附件III修订如下：
1、以下条目按字母顺序添加到B部分“受限物质”的表格中：
限制物质 | 使用条件 | 其他要求 |
来自红曲米的莫纳可林 | 每日消费的产品的单个部分应提供少于3mg的来自红曲米的莫纳可林。 | 标签应提供每日最大摄入量的产品单个部分的数量，并警告不要每天摄入3mg及以上来自红曲米的莫纳可林。 标签应标明每份产品的莫纳可林含量。 标签应包括以下警告： “孕妇、哺乳期妇女、18岁以下儿童和70岁以上成人不应食用”。 “如果您遇到任何健康问题，请向医生咨询有关使用本产品的建议”； “如果您正在服用降胆固醇药物，则不应食用”； “如果您已经在食用其他含有红曲米的产品，则不应食用”。 |
2、以下条目按字母顺序添加到C部分“受社区审查的物质”的表格中：
'来自红曲米的莫纳可林'
来源：欧盟官方公报
